Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) -hoito potilaille, joilla on ACLF

perjantai 18. joulukuuta 2009 päivittänyt: Govind Ballabh Pant Hospital

G-CSF-hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden tutkiminen CD 34 -solujen mobilisaatiossa ja ACLF-potilaiden seurauksissa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko granulosyyttikolonia stimuloiva tekijä (G-CSF) tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF). Tutkijat olettavat, että ACLF on sairaus, jossa vakavaan maksan vajaatoimintaan liittyy maksan uusiutumisen heikkeneminen. BMC-mobilisaatio käyttämällä G-CSF-hoitoa tai G-CSF-hoito sinänsä lisäisi maksan regeneratiivista kapasiteettia ja johtaa kliinisiin, biokemiallisiin ja histologisiin parannuksiin ACLF-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • New Delhi, Intia, 110002
        • Rekrytointi
        • Shiv K Sarin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shiv K Sarin, MD, DM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti maksavaurio, joka ilmenee keltatautina (Sr. Bil. ≥5 mg/dl) ja koagulopatia (INR≥1,5), komplisoituu neljän viikon kuluessa askites- ja/tai enkefalopatiasta potilaalla, jolla on aiemmin diagnosoitu tai diagnosoimaton krooninen maksasairaus (APASL). kriteeri)

Poissulkemiskriteerit:

  • HCC tai porttilaskimotromboosi. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta. Sepsis (Mikä tahansa viljelypositiivinen: veri, virtsa, infektiokohde rintakehän röntgenkuvauksessa, mikä tahansa muu ilmeinen infektion lähde: UTI, SBP) Monielimen vajaatoiminta. Asteen 3 tai 4 hepaattinen enkefalopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: G-CSF-ryhmä
Potilaille, joilla oli akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta akuutin tapahtuman etiologian ja taustalla olevan kroonisen sairauden perustutkimuksen jälkeen, annettiin granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää yhteensä yhden kuukauden ajan.
Lääke: Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
Annos 5 µg/kg s/c päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja sen jälkeen joka 3. päivä päivään 28 asti (yhteensä 12 annosta) yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa.
Placebo Comparator: Plasebo
Lähtötilanteen karakterisoinnin ja taustalla olevan akuutin ja kroonisen maksasairauden selvittämisen jälkeen potilaille annettiin lumelääkettä yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa.
Lääke: Normaali suolaliuos
1 ml s/c päivinä 1, 2, 3, 4, 5 ja sen jälkeen joka 3. päivä päivään 28 asti (yhteensä 12 annosta) yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CD34-solujen mobilisaatio perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen/biokemiallinen paraneminen maksan toimintaprofiilissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
monen elimen vajaatoiminnan esiintymistiheys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Govind Ballabh Pant Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shiv K Sarin, MD, DM, G B Pant Hospital, New Delhi, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC MAMC 179

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa