Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (G-CSF) у пациентов с ACLF

18 декабря 2009 г. обновлено: Govind Ballabh Pant Hospital

Изучить безопасность и эффективность терапии Г-КСФ в отношении мобилизации клеток CD 34 и исхода у пациентов с ACLF

Цель исследования - определить, эффективна ли терапия гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (G-CSF) при лечении пациентов с острой хронической печеночной недостаточностью (ACLF). Исследователи предполагают, что ACLF представляет собой заболевание, при котором тяжелая печеночная недостаточность сопровождается нарушением регенерации печени. Мобилизация BMC с использованием терапии G-CSF или терапии G-CSF как таковой повысит регенеративную способность печени и приведет к клиническим, биохимическим и гистологическим улучшениям у пациентов с ACLF.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • New Delhi, Индия, 110002
        • Рекрутинг
        • Shiv K Sarin
        • Контакт:
          • Shiv K Sarin, MD, DM
          • Номер телефона: 5201 91-11-23234242
          • Электронная почта: shivsarin@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Shiv K Sarin, MD, DM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные с острым печеночным инсультом, проявляющимся желтухой (Sr. Бил. ≥5 мг/дл) и коагулопатия (МНО ≥1,5), осложнившийся в течение 4 нед асцитом и/или энцефалопатией у пациента с ранее диагностированным или недиагностированным хроническим заболеванием печени. критерии)

Критерий исключения:

  • ГЦК или тромбоз воротной вены. Отказ от участия в исследовании. Сепсис (Любой положительный результат посева: кровь, моча, очаг инфекции на рентгенограмме грудной клетки, любой другой очевидный источник инфекции: ИМП, СБП) Полиорганная недостаточность. Печеночная энцефалопатия 3 или 4 степени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Г-КСФ
Пациенты с острой хронической печеночной недостаточностью после исходных исследований этиологии острого события и лежащего в его основе хронического заболевания получали терапию гранулоцитарным колониестимулирующим фактором в течение всего одного месяца.
Лекарство: Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор
Доза 5 мкг/кг п/к в 1, 2, 3, 4, 5 день, а затем каждый 3-й день до 28-го дня (всего 12 доз) на фоне стандартной терапии.
Плацебо Компаратор: Плацебо
После исходной характеристики и выявления основного острого и хронического заболевания печени пациентам давали плацебо вместе со стандартной терапией.
Лекарство: Физиологический раствор
по 1 мл подкожно в 1, 2, 3, 4, 5 день, а затем каждый 3-й день до 28-го дня (всего 12 доз) на фоне стандартной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
мобилизация клеток CD34 в периферической крови
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
клиническое/биохимическое улучшение профиля функции печени
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
частота полиорганной недостаточности
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Govind Ballabh Pant Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Shiv K Sarin, MD, DM, G B Pant Hospital, New Delhi, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IEC MAMC 179

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться