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ACLF 환자를 위한 Granulocyte Colony Stimulating Factor(G-CSF) 요법

2009년 12월 18일 업데이트: Govind Ballabh Pant Hospital

ACLF 환자의 CD 34 세포 동원 및 결과에 대한 G-CSF 요법의 안전성 및 효능 연구

본 연구의 목적은 급성 만성 간부전(ACLF) 환자의 치료에서 Granulocyte Colony Stimulating factor(G-CSF) 요법이 효과적인지 알아보는 것이다. 연구자들은 ACLF가 심각한 간 손상이 간 재생 장애를 동반하는 질병이라고 가정합니다. G-CSF 요법 또는 G-CSF 요법 그 자체를 사용한 BMC 동원은 간의 재생 능력을 증가시키고 ACLF 환자의 임상적, 생화학적 및 조직학적 개선으로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • New Delhi, 인도, 110002
        • 모병
        • Shiv K Sarin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shiv K Sarin, MD, DM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 황달로 나타나는 급성 간 손상 환자(Sr. 빌. ≥5 mg/dL) 및 응고장애(INR≥1.5), 이전에 진단되었거나 진단되지 않은 만성 간 질환이 있는 환자에서 복수 및/또는 뇌병증에 의해 4주 이내에 합병증이 발생한 경우.(APASL 기준)

제외 기준:

  • HCC 또는 문맥 혈전증. 연구 참여 거부. 패혈증(모든 배양 양성: 혈액, 소변, X레이 흉부의 감염 초점, 기타 명백한 감염원: UTI, SBP) 다기관 부전. 3등급 또는 4등급 간성 뇌병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: G-CSF 그룹
급성 사건의 병인 및 근본적인 만성 질환에 대한 기준선 조사 후 만성 간부전이 있는 급성 환자에게 총 1개월 동안 과립구 콜로니 자극 인자 요법을 제공했습니다.
의약품: 과립구 콜로니 자극 인자
1일, 2일, 3일, 4일, 5일에 5 µg/kg s/c를 투여한 다음 표준 요법과 함께 28일까지 3일마다 투여(총 12회 투여).
위약 비교기: 위약
기저 급성 및 만성 간 질환에 대한 기준선 특성화 및 정밀 검사 후 환자에게 표준 요법과 함께 위약을 투여했습니다.
의약품: 일반 식염수
표준 요법과 함께 1, 2, 3, 4, 5일에 1ml s/c를 투여한 다음 28일까지 3일마다(총 12회 투여) 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
말초 혈액에서 CD34 세포의 동원
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간 기능 프로파일의 임상적/생화학적 개선
기간: 2 개월
2 개월
다기관 부전의 빈도
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Govind Ballabh Pant Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Shiv K Sarin, MD, DM, G B Pant Hospital, New Delhi, India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IEC MAMC 179

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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