先前接种 Twinrix Adult 的健​​康成人的长期持久性研究

在主要研究中接受 2 剂 Twinrix（批次 A、B 或 C）的受试者。

由于在主要研究期间评估了批次间一致性，因此在第一次长期随访 NCT00289718 和本次长期随访期间将 3 个组（批次 A、B 或 C）合并到 Twinrix 组中进行数据分析.

根据每个时间点的血清学结果，可以在本研究中施用攻击剂量的 Havrix 或 Engerix-B 疫苗。

浓度以 mIU/mL 给出。

在第 16 年的时间点，只有 1 名受试者有资格接受 Engerix-B 的挑战剂量。 因此，这个主题的值是在没有衡量离散度的情况下给出的。

在 16 年级时，只有 1 名受试者有资格接受 Engerix-B 的挑战剂量。

对攻击剂量的抗 HBs 记忆反应定义为：

• 抗-HBs 抗体浓度 >= 10 mIU/mL 在攻击后一个月的剂量中，受试者在攻击前时间点呈血清反应阴性。
• 抗-HBs 抗体浓度至少增加 4 倍，在攻击后一个月，受试者在攻击前时间点呈血清反应阳性。

对攻击剂量的抗 HAV 记忆反应定义为：

• 在攻击后一个月的抗 HAV 抗体浓度≥ 15 mIU/mL，受试者在攻击前时间点呈血清反应阴性。
• 在攻击剂量 1 个月后，在攻击前时间点抗 HAV 抗体浓度≥100 mIU/mL 的受试者中，抗 HAV 抗体浓度至少增加 2 倍。
• 或者，在攻击剂量后一个月，在攻击前时间点抗 HAV 抗体浓度 < 100 mIU/mL 的血清反应阳性受试者中，抗 HAV 抗体浓度增加至少 4 倍。

在 16 岁时，1 名受试者接受了 Engerix-B 的挑战剂量，在 18 岁和 20 岁时，2 名受试者接受了挑战剂量的 Havrix。

AE 是临床研究受试者中发生的任何不良医学事件，暂时与药品的使用相关，无论是否被认为与药品相关。

只有 1 名受试者在 Engerix-B 的第 16 年接受了攻击剂量。

SAE 是任何不良的医疗事件：导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院治疗、导致残疾/无能力、是研究对象后代的先天性异常/出生缺陷，或者可能演变成上面列出的结果之一。

一名受试者在 18 岁时接受了挑战剂量的 Havrix，另一名受试者在 20 岁时接受了攻击剂量的 Havrix。

评估的严重不良事件 (SAE) 包括导致死亡、危及生命、需要住院或延长住院时间或导致残疾/丧失工作能力的医疗事件。