髂骨移植物收获后局部给予吗啡镇痛的效果

该协议由 Gülhane 军事医学院 Haydarpaşa 培训医院（土耳其伊斯坦布尔）的机构审查委员会批准，并将获得每位患者的书面知情同意书。 计划使用自体骨移植物进行选择性上肢骨折的 60 名成年患者将参加这项前瞻性、随机、双盲研究。 如果患者年满 18 岁、体重超过 40 公斤、美国麻醉医师协会身体状况为 I 级或 II 级、可以操作患者自控镇痛 (PCA) 装置并且没有对吗啡过敏。

所有外科手术都将使用部分厚度的髂后嵴骨移植物进行，该移植物通过刚好头侧至嵴顶的外侧斜切口采集。 使用 2 mg/kg 丙泊酚和 5 mg/kg 芬太尼诱导麻醉，并在含 50% 氧气的空气中使用七氟烷维持麻醉。 在收获移植物并实现止血后，将使用计算机生成的随机数字表将患者随机分配到三个治疗组之一。 第1组（对照组）给予10ml生理盐水（NS）渗入收获部位，并肌肉内给予1ml NS。 第 2 组（肌内吗啡）给予 10 ml NS 渗入收获部位并肌内给予 5 mg 吗啡（1 ml）。 第 3 组（供体部位吗啡）给予 5 毫克吗啡（10 毫升）渗透到收获部位，并肌肉注射 1 毫升 NS。 所有肌内注射均在收获部位浸润的同时在三角肌中进行。 研究药物由药房配制，并由外科医生和麻醉师给药，他们不知道药物的成分。 在恢复室，患者连接到含有 1 mg/ml 吗啡的 PCA 泵（Abbott PCA Plus，Abbott Laboratories，North Chicago，IL）。 初始设置为 1.5 毫升的增量剂量、8 分钟的锁定间隔和 30 毫升的 4 小时限制。 如果 1 小时后镇痛不充分，增量剂量增加到 2.0 毫升，4 小时限制增加到 45 毫升。 如果一个小时后镇痛效果不佳，则增量剂量进一步增加至 2.5 毫升。 患者被要求在 0-10 的口头模拟疼痛量表上量化他们来自供体和上肢手术切口部位的疼痛，0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。 手术完成后 2、4、6、8、12 和 24 小时，由盲法研究护士观察员进行疼痛评估。 此外，在这六个时间间隔记录了 PCA 吗啡的使用情况。 镇痛持续时间定义为从局部施用研究药物到首次需要 PCA 吗啡的时间。 在手术后 1 分钟、3 分钟和 6 分钟时，盲法调查员将通过电话采访患者，并完成类似于之前关于供体部位疼痛的研究中报告的详细问卷调查。 将记录任何残留供区疼痛的存在和主观特征，包括其性质、严重程度和频率，以及激发因素和接受的治疗。