Effect van lokale toediening van morfine voor analgesie na oogst van iliacale bottransplantaten

Het protocol is goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Gülhane Military Medical Academy Haydarpaşa Training Hospital (Istanbul, Turkije) en van elke patiënt zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Zestig volwassen patiënten die electieve botbreuken van de bovenste ledematen zullen ondergaan met behulp van autogene bottransplantaten zullen worden opgenomen in deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie. Patiënten kwamen in aanmerking voor deelname als ze ouder waren dan 18 jaar, meer dan 40 kg wogen, fysieke status I of II van de American Society of Anesthesiologists hadden, een patiëntgecontroleerd analgesieapparaat (PCA) konden bedienen en geen allergieën voor morfine.

Alle chirurgische ingrepen zullen worden uitgevoerd met behulp van een achterste iliacale crest-bottransplantaat van gedeeltelijke dikte, geoogst via een laterale schuine incisie, net aan de kop van de crest. De anesthesie werd geïnduceerd met 2 mg/kg propofol en 5 mg/kg fentanyl en onderhouden met sevofluraan in 50% zuurstof in de lucht. Nadat het transplantaat is geoogst en hemostase is bereikt, worden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingsgroepen met behulp van een computergegenereerde tabel met willekeurige getallen. Groep 1 (controlegroep) kreeg 10 ml normale zoutoplossing (NS) geïnfiltreerd in de oogstplaats en 1 ml NS werd intramusculair toegediend. Groep 2 (intramusculaire morfine) kreeg 10 ml NS geïnfiltreerd in de oogstplaats en 5 mg morfine (1 ml) intramusculair. Groep 3 (morfine op de donorplaats) kreeg 5 mg morfine (10 ml) geïnfiltreerd in de oogstplaats en 1 ml NS intramusculair. Alle intramusculaire injecties werden toegediend in de deltaspier tegelijk met de infiltratie van de oogstplaats. De studiemedicatie werd bereid door de apotheek en toegediend door de chirurg en de anesthesioloog, die blind waren voor de inhoud ervan. In de verkoeverkamer werden patiënten aangesloten op een PCA-pomp (Abbott PCA Plus, Abbott Laboratories, North Chicago, IL) die 1 mg/ml morfine bevatte. De aanvankelijke instellingen waren een oplopende dosis van 1,5 ml, een uitsluitingsinterval van 8 minuten en een limiet van 4 uur van 30 ml. De incrementele dosis werd verhoogd tot 2,0 ml en de limiet van 4 uur werd verhoogd tot 45 ml als de analgesie na 1 uur onvoldoende was. Als de analgesie na nog een uur onvoldoende was, werd de oplopende dosis verder verhoogd tot 2,5 ml. Patiënten werd gevraagd om hun pijn van zowel de donor- als de incisieplaatsen van de bovenste ledematen te kwantificeren op een verbale analoge pijnschaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn. Pijnbeoordelingen werden uitgevoerd door een geblindeerde onderzoeksverpleegkundige waarnemer 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na voltooiing van de operatie. Bovendien werd het gebruik van PCA-morfine geregistreerd op deze zes tijdsintervallen. De analgetische duur werd gedefinieerd als de tijd vanaf lokale toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot de eerste behoefte aan PCA-morfine. Op 1 meter, 3 meter en 6 meter na de operatie worden patiënten telefonisch geïnterviewd door een geblindeerde onderzoeker en wordt een gedetailleerde vragenlijst ingevuld die vergelijkbaar is met de vragenlijst die is gerapporteerd in een eerder onderzoek naar pijn op de donorplaats. De aanwezigheid en subjectieve kenmerken van eventuele resterende pijn op de donorplaats, inclusief de kwaliteit, ernst en frequentie ervan, evenals uitlokkende factoren en ontvangen behandeling, worden geregistreerd.