Effetto della somministrazione locale di morfina per l'analgesia dopo il prelievo di innesto osseo iliaco

Il protocollo è approvato dall'Institutional Review Board presso il Gülhane Military Medical Academy Haydarpaşa Training Hospital (Istanbul, Turchia) e ogni paziente riceverà il consenso informato scritto. In questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco verranno arruolati sessanta pazienti adulti programmati per sottoporsi elettivamente a fratture ossee dell'arto superiore mediante innesti ossei autogeni. I pazienti erano idonei alla partecipazione se avevano più di 18 anni di età, pesavano più di 40 kg, erano in stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists e potevano utilizzare un dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) e non avevano allergie alla morfina.

Tutte le procedure chirurgiche verranno eseguite utilizzando un innesto osseo della cresta iliaca posteriore a spessore parziale prelevato attraverso un'incisione obliqua laterale appena cefalica rispetto alla cresta. L'anestesia è stata indotta con 2 mg/kg di propofol e 5 mg/kg di fentanil e mantenuta con sevoflurano in ossigeno al 50% nell'aria. Dopo che l'innesto è stato raccolto e l'emostasi sarà raggiunta, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer. Al gruppo 1 (gruppo di controllo) sono stati somministrati 10 ml di soluzione salina normale (NS) infiltrati nel sito di raccolta e 1 ml di NS è stato somministrato per via intramuscolare. Al gruppo 2 (morfina intramuscolare) sono stati somministrati 10 ml di NS infiltrati nel sito di raccolta e 5 mg di morfina (1 ml) per via intramuscolare. Al gruppo 3 (morfina del sito donatore) sono stati somministrati 5 mg di morfina (10 ml) infiltrati nel sito di prelievo e 1 ml di NS per via intramuscolare. Tutte le iniezioni intramuscolari sono state somministrate nel muscolo deltoide contemporaneamente all'infiltrazione nel sito di raccolta. I farmaci dello studio sono stati preparati dalla farmacia e somministrati dal chirurgo e dall'anestesista, che erano all'oscuro del loro contenuto. Nella sala di risveglio, i pazienti sono stati collegati a una pompa PCA (Abbott PCA Plus, Abbott Laboratories, North Chicago, IL) contenente 1 mg/ml di morfina. Le impostazioni iniziali erano una dose incrementale di 1,5 ml, un intervallo di blocco di 8 minuti e un limite di 4 ore di 30 ml. La dose incrementale è stata aumentata a 2,0 ml e il limite di 4 ore è stato aumentato a 45 ml se l'analgesia era inadeguata dopo 1 ora. Se l'analgesia era inadeguata dopo un'altra ora, la dose incrementale veniva ulteriormente aumentata a 2,5 ml. Ai pazienti è stato chiesto di quantificare il loro dolore da entrambi i siti di incisione chirurgica del donatore e dell'arto superiore su una scala analogica verbale del dolore da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile. Le valutazioni del dolore sono state effettuate da un infermiere ricercatore in cieco 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore dopo il completamento dell'intervento chirurgico. Inoltre, l'uso di morfina PCA è stato registrato a questi sei intervalli di tempo. La durata analgesica è stata definita come il tempo dalla somministrazione locale del farmaco in studio al primo fabbisogno di morfina PCA. A 1 m, 3 me 6 m anno dopo l'intervento chirurgico, i pazienti saranno intervistati telefonicamente da un investigatore in cieco e sarà completato un questionario dettagliato simile a quello riportato in uno studio precedente sul dolore del sito donatore. Verranno registrate la presenza e le caratteristiche soggettive di qualsiasi dolore residuo nel sito donatore, inclusa la sua qualità, gravità e frequenza, nonché i fattori provocatori e il trattamento ricevuto.