Wpływ lokalnego podawania morfiny na analgezję po pobraniu przeszczepu kości biodrowej

Protokół został zatwierdzony przez Institutional Review Board w Gülhane Military Medical Academy Haydarpaşa Training Hospital (Stambuł, Turcja), a od każdego pacjenta uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Do tego prospektywnego, randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą zostanie włączonych sześćdziesięciu dorosłych pacjentów, u których zaplanowano planowe złamanie kości kończyny górnej przy użyciu autogennych przeszczepów kostnych. Pacjenci kwalifikowali się do udziału, jeśli byli w wieku powyżej 18 lat, ważyli ponad 40 kg, byli w stanie fizycznym I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego i mogli obsługiwać urządzenie do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) i nie mieli żadnych alergie na morfinę.

Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane przy użyciu przeszczepu kości tylnego grzebienia kości biodrowej o częściowej grubości, pobranego przez boczne skośne nacięcie tuż od głowy do grzebienia. Znieczulenie indukowano 2 mg/kg propofolu i 5 mg/kg fentanylu i podtrzymywano sewofluranem w 50% stężeniu tlenu w powietrzu. Po pobraniu przeszczepu i uzyskaniu hemostazy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych. Grupie 1 (grupie kontrolnej) podano 10 ml normalnej soli fizjologicznej (NS) infiltrowanej do miejsca pobrania i 1 ml NS podano domięśniowo. Grupie 2 (morfina domięśniowa) podano 10 ml NS infiltrowanego do miejsca pobrania i 5 mg morfiny (1 ml) domięśniowo. Grupie 3 (morfina z miejsca dawcy) podano 5 mg morfiny (10 ml) infiltrowanej do miejsca pobrania i 1 ml NS domięśniowo. Wszystkie iniekcje domięśniowe podawano w mięsień naramienny w tym samym czasie co infiltrację miejsca pobrania. Badane leki zostały przygotowane przez aptekę i podane przez chirurga i anestezjologa, którzy nie znali ich zawartości. W sali pooperacyjnej pacjentów podłączono do pompy PCA (Abbott PCA Plus, Abbott Laboratories, North Chicago, IL) zawierającej 1 mg/ml morfiny. Początkowe ustawienia obejmowały dawkę przyrostową 1,5 ml, przerwę w blokowaniu wynoszącą 8 minut i limit 4-godzinny wynoszący 30 ml. Zwiększoną dawkę zwiększono do 2,0 ml, a limit 4-godzinny zwiększono do 45 ml, jeśli działanie przeciwbólowe było niewystarczające po 1 godzinie. Jeśli działanie przeciwbólowe było niewystarczające po dodatkowej godzinie, dawkę zwiększano dalej do 2,5 ml. Pacjentów poproszono o ilościową ocenę bólu zarówno po stronie dawcy, jak i miejsca nacięcia chirurgicznego kończyny górnej w werbalnej analogowej skali bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Oceny bólu dokonał zaślepiony pielęgniarz-obserwator 2, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po zakończeniu operacji. Ponadto w tych sześciu przedziałach czasowych rejestrowano użycie morfiny przez PCA. Czas działania przeciwbólowego zdefiniowano jako czas od miejscowego podania badanego leku do pierwszego zapotrzebowania na morfinę PCA. Po 1 minucie, 3 miesiacach i 6 latach po zabiegu pacjenci będą przesłuchiwani przez telefon przez zaślepionego badacza i wypełniony zostanie szczegółowy kwestionariusz podobny do tego opisanego w poprzednim badaniu dotyczącym bólu w miejscu pobrania. Rejestrowana będzie obecność i subiektywna charakterystyka jakiegokolwiek pozostałego bólu w miejscu pobrania, w tym jego jakość, nasilenie i częstotliwość, a także czynniki prowokujące i otrzymane leczenie.