A morfium helyi beadásának hatása fájdalomcsillapításra a csípőcsont betakarítása után

A protokollt a Gülhane Katonai Orvosi Akadémia Haydarpaşa Training Hospital (Isztambul, Törökország) Intézményi Felülvizsgáló Testülete hagyta jóvá, és minden betegtől írásos beleegyezést kapnak. Hatvan olyan felnőtt beteget vonnak be ebbe a prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatba, akiknek elektív felső végtagi csonttörésen kell átesnie autogén csontgraft segítségével. Azok a betegek vehettek részt a részvételen, akik 18 évesnél idősebbek, 40 kg-nál nagyobb súlyúak, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I-es vagy II-es fizikai állapotúak voltak, és kezelni tudtak a páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) készüléket, és nem voltak allergia a morfiumra.

Valamennyi sebészeti beavatkozást részleges vastagságú hátsó csípőtaréj csontgrafttal hajtanak végre, amelyet egy oldalsó, ferde bemetszésen keresztül gyűjtöttek be, csak a fejtetőig. Az érzéstelenítést 2 mg/kg propofollal és 5 mg/kg fentanillal indukáltuk, és szevofluránnal tartottuk fenn 50%-os levegőben lévő oxigénben. A graft begyűjtése és a vérzéscsillapítás elérése után a betegeket véletlenszerűen besorolják a három kezelési csoport egyikébe egy számítógép által generált véletlenszám-táblázat segítségével. Az 1. csoport (kontrollcsoport) 10 ml normál sóoldatot (NS) kapott a begyűjtési helyre infiltrálva, és 1 ml NS-t intramuszkulárisan. A 2. csoport (intramuszkuláris morfium) 10 ml NS-t kapott a begyűjtési helyre infiltrálva és 5 mg morfint (1 ml) intramuszkulárisan. A 3. csoport (donor hely morfium) 5 mg morfint (10 ml) kapott a begyűjtési helyre infiltrálva és 1 ml NS-t intramuszkulárisan. Minden intramuszkuláris injekciót a deltoid izomba adtunk be, a betakarítás helyén történő infiltrációval egy időben. A vizsgálati gyógyszereket a gyógyszertár készítette, és a sebész és az aneszteziológus adta be, akik nem látták a tartalmukat. A gyógyteremben a betegeket egy 1 mg/ml morfiumot tartalmazó PCA pumpához (Abbott PCA Plus, Abbott Laboratories, North Chicago, IL) kapcsolták. A kezdeti beállítások 1,5 ml-es növekményes adag, 8 perces zárolási intervallum és 30 ml-es 4 órás határérték voltak. A növekményes dózist 2,0 ml-re, a 4 órás határt pedig 45 ml-re emelték, ha a fájdalomcsillapítás 1 óra elteltével nem volt megfelelő. Ha a fájdalomcsillapítás egy további óra elteltével nem volt megfelelő, a növekvő adagot tovább növelték 2,5 ml-re. A betegeket arra kérték, hogy számszerűsítsék fájdalmukat mind a donor, mind a felső végtagi műtéti metszés helyén egy 0-10 közötti verbális analóg fájdalomskálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti. A fájdalomértékelést egy vak kutatónővér végezte 2, 4, 6, 8, 12 és 24 órával a műtét befejezése után. Ezen túlmenően a PCA morfium felhasználását rögzítették ebben a hat időintervallumban. A fájdalomcsillapítás időtartamát a vizsgált gyógyszer helyi beadásától a PCA-morfin első igényéig eltelt időként határoztuk meg. A műtét után 1, 3 és 6 évvel a betegeket telefonon megkérdezi egy vak vizsgáló, és egy részletes kérdőívet töltenek ki, amely hasonló egy korábbi, a donor helyén fellépő fájdalomról szóló tanulmányban leírtakhoz. Fel kell jegyezni a donor helyén jelentkező maradék fájdalom jelenlétét és szubjektív jellemzőit, beleértve annak minőségét, súlyosságát és gyakoriságát, valamint a provokáló tényezőket és a kapott kezelést.