Влияние местного введения морфина на анальгезию после забора костного трансплантата подвздошной кости

Протокол одобрен Институциональным наблюдательным советом в учебном госпитале Хайдарпаша Военно-медицинской академии Гюльхане (Стамбул, Турция), и от каждого пациента будет получено письменное информированное согласие. В это проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование будут включены 60 взрослых пациентов, которым планируется провести плановые переломы костей верхних конечностей с использованием аутогенных костных трансплантатов. Пациенты имели право на участие, если они были старше 18 лет, весили более 40 кг, имели физический статус I или II Американского общества анестезиологов, могли работать с устройством для контролируемой пациентом анальгезии (PCA) и не имели аллергия на морфин.

Все хирургические процедуры будут выполняться с использованием частичного костного трансплантата задней части гребня подвздошной кости, полученного через латеральный косой разрез сразу краниально от гребня. Анестезию вызывали 2 мг/кг пропофола и 5 мг/кг фентанила и поддерживали севофлураном в 50% кислороде воздуха. После забора трансплантата и достижения гемостаза пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех групп лечения с использованием компьютерной таблицы случайных чисел. Группе 1 (контрольная группа) вводили 10 мл физиологического раствора (NS), инфильтрованного в место сбора, и 1 мл NS вводили внутримышечно. Группе 2 (внутримышечное введение морфина) вводили 10 мл NS, инфильтрированного в место забора, и 5 мг морфина (1 мл) внутримышечно. Группе 3 (донорский участок морфина) вводили 5 мг морфина (10 мл) инфильтратом в место забора и 1 мл NS внутримышечно. Все внутримышечные инъекции вводили в дельтовидную мышцу одновременно с инфильтрацией места сбора. Исследуемые препараты готовились в аптеке и вводились хирургом и анестезиологом, которые не знали об их составе. В послеоперационной палате пациентов подключали к помпе АКП (Abbott PCA Plus, Abbott Laboratories, Северный Чикаго, Иллинойс), содержащей 1 мг/мл морфина. Начальными настройками были возрастающая доза 1,5 мл, интервал блокировки 8 минут и 4-часовой предел 30 мл. Добавочная доза была увеличена до 2,0 мл, а 4-часовой предел был увеличен до 45 мл, если обезболивание было неадекватным через 1 час. Если обезболивание было недостаточным через дополнительный час, добавочная доза была дополнительно увеличена до 2,5 мл. Пациентов попросили количественно оценить их боль как в месте разреза донора, так и в месте хирургического вмешательства на верхней конечности по вербальной аналоговой шкале боли от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль. Оценка боли проводилась слепым наблюдателем-исследователем через 2, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после завершения операции. Кроме того, в эти шесть временных интервалов было зарегистрировано употребление морфина АКП. Продолжительность обезболивания определяли как время от местного введения исследуемого препарата до первой потребности в морфине АКП. Через 1 мес, 3 мес и 6 мес после операции пациенты будут опрошены по телефону слепым исследователем, и будет заполнена подробная анкета, аналогичная той, которая была опубликована в предыдущем исследовании боли в донорской области. Будет зарегистрировано наличие и субъективные характеристики любой остаточной боли в донорской области, включая ее качество, тяжесть и частоту, а также провоцирующие факторы и полученное лечение.