Effekt av lokal administrering av morfin for analgesi etter innhøsting av bentransplantat

Protokollen er godkjent av Institutional Review Board ved Gülhane Military Medical Academy Haydarpaşa Training Hospital (Istanbul, Tyrkia) og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient. Seksti voksne pasienter som er planlagt å gjennomgå elektive benfrakturer i øvre ekstremiteter ved bruk av autogene beintransplantasjoner, vil bli registrert i denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde studien. Pasienter var kvalifisert for deltakelse hvis de var eldre enn 18 år, de veide mer enn 40 kg, de hadde American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II, og de kunne bruke en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet og ikke hadde noen allergi mot morfin.

Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført ved bruk av et bentransplantat med delvis tykkelse bakre hoftekammen høstet gjennom et lateralt skrått snitt like i cephalad til toppen. Anestesi ble indusert med 2 mg/kg propofol og 5 mg/kg fentanyl og opprettholdt med sevofluran i 50 % oksygen i luft. Etter at transplantatet ble høstet og hemostase vil bli oppnådd, vil pasientene bli tilfeldig tildelt en av tre behandlingsgrupper ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig talltabell. Gruppe 1 (kontrollgruppe) ble gitt 10 ml normal saltvann (NS) infiltrert inn i høstingsstedet, og 1 ml NS ble administrert intramuskulært. Gruppe 2 (intramuskulært morfin) ble gitt 10 ml NS infiltrert i høstestedet og 5 mg morfin (1 ml) intramuskulært. Gruppe 3 (donorstedmorfin) ble gitt 5 mg morfin (10 ml) infiltrert inn i høstingsstedet og 1 ml NS intramuskulært. Alle intramuskulære injeksjoner ble administrert i deltoideusmuskelen samtidig med infiltrasjon av høststedet. Studiemedisinene ble tilberedt av apoteket og administrert av kirurgen og anestesilegen, som ble blindet for innholdet. På utvinningsrommet ble pasientene koblet til en PCA-pumpe (Abbott PCA Plus, Abbott Laboratories, North Chicago, IL) som inneholdt 1 mg/ml morfin. De innledende innstillingene var en inkrementell dose på 1,5 ml, et lockout-intervall på 8 minutter og en 4-timers grense på 30 ml. Den inkrementelle dosen ble økt til 2,0 ml og 4-timers grensen ble økt til 45 ml hvis analgesien var utilstrekkelig etter 1 time. Hvis analgesien var utilstrekkelig etter ytterligere en time, ble den inkrementelle dosen ytterligere økt til 2,5 ml. Pasientene ble bedt om å kvantifisere smertene sine fra både donor- og øvre ekstremitetskirurgisk innsnitt på en verbal analog smerteskala på 0-10, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 den verst tenkelige smerten. Smertevurderinger ble gjort av en blindet forskningssykepleier 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer etter fullført operasjon. I tillegg ble PCA-morfinbruk registrert ved disse seks tidsintervallene. Analgetisk varighet ble definert som tiden fra lokal administrering av studiemedikamentet til det første kravet til PCA-morfin. 1 m, 3 m og 6 m år etter operasjonen vil pasientene bli intervjuet på telefon av en blindet etterforsker, og et detaljert spørreskjema som ligner på det som ble rapportert i en tidligere studie om smerte på donorstedet vil bli utfylt. Tilstedeværelsen og subjektive karakteristikker av eventuelle gjenværende smerte på donorstedet, inkludert dens kvalitet, alvorlighetsgrad og frekvens, samt provoserende faktorer og behandling mottatt, vil bli registrert.