Morfiinin paikallisen annon vaikutus analgesiaan lonkkaluun siirteen sadonkorjuun jälkeen

Protokollan hyväksyy Gülhane Military Medical Academyn Haydarpaşa Training Hospital (Istanbul, Turkki) Institutional Review Board, ja jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Kuusikymmentä aikuista potilasta, joille on määrä tehdä elektiivinen yläraajojen luumurtuma autogeenisten luusiirteiden avulla, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen. Potilaat olivat oikeutettuja osallistumaan, jos he olivat yli 18-vuotiaita, painoivat yli 40 kg, he olivat American Society of Anesthesiologists fyysisessä tilassa I tai II ja he pystyivät käyttämään potilasohjattua analgesialaitetta (PCA) eikä heillä ollut allergiat morfiinille.

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan käyttämällä osittaista paksuutta takaluun suoliluun harjanteen luusiirrettä, joka on otettu sivuttaisen vinon viillon kautta juuri harjanteen päähän. Anestesia indusoitiin annoksella 2 mg/kg propofolia ja 5 mg/kg fentanyyliä ja ylläpidettiin sevofluraanilla 50 % hapessa ilmassa. Kun siirrännäinen on kerätty ja hemostaasi on saavutettu, potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä tietokoneella luodun satunnaislukutaulukon avulla. Ryhmälle 1 (kontrolliryhmä) annettiin 10 ml normaalia suolaliuosta (NS) infiltroituna keräyskohtaan, ja 1 ml NS:ää annettiin lihakseen. Ryhmälle 2 (lihaksensisäinen morfiini) annettiin 10 ml NS:ää infiltroituna keräyskohtaan ja 5 mg morfiinia (1 ml) lihakseen. Ryhmälle 3 (luovutuskohdan morfiini) annettiin 5 mg morfiinia (10 ml) infiltroituna keräyskohtaan ja 1 ml NS:ää lihakseen. Kaikki lihaksensisäiset injektiot annettiin hartialihakseen samaan aikaan kuin keräyskohdan infiltraatio. Tutkimuslääkkeet valmistivat apteekki ja niitä antoivat kirurgi ja anestesiologi, jotka sokeutuivat niiden sisällölle. Toipumishuoneessa potilaat yhdistettiin PCA-pumppuun (Abbott PCA Plus, Abbott Laboratories, North Chicago, IL), joka sisälsi 1 mg/ml morfiinia. Alkuasetukset olivat 1,5 ml:n lisäannos, 8 minuutin lukitusväli ja 4 tunnin raja 30 ml. Lisäannos nostettiin 2,0 ml:aan ja 4 tunnin raja nostettiin 45 ml:aan, jos analgesia ei ollut riittävä 1 tunnin kuluttua. Jos analgesia ei ollut riittävä lisätunnin jälkeen, lisäannosta nostettiin edelleen 2,5 ml:aan. Potilaita pyydettiin kvantifioimaan kipunsa sekä luovuttajan että yläraajan leikkauksen viiltokohdista verbaalisella analogisella kipuasteikolla 0-10, jolloin 0 merkitsi ei kipua ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Sokkoutunut tutkimussairaanhoitaja teki kivun arvioinnin 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen. Lisäksi PCA-morfiinin käyttö kirjattiin näillä kuudella aikavälillä. Analgeettinen kesto määriteltiin ajaksi tutkimuslääkkeen paikallisesta antamisesta PCA-morfiinin ensimmäiseen tarpeeseen. 1 m, 3 m ja 6 kk leikkauksen jälkeen sokeutunut tutkija haastattelee potilaat puhelimitse ja yksityiskohtainen kyselylomake, joka on samankaltainen kuin aiemmassa luovuttajapaikan kipua koskevassa tutkimuksessa raportoitu. Luovuttajapaikan jäljelle jääneen kivun esiintyminen ja subjektiiviset ominaisuudet, mukaan lukien sen laatu, vaikeusaste ja esiintymistiheys, sekä provosoivat tekijät ja saatu hoito kirjataan.