Effekt af lokal administration af morfin til analgesi efter høst af iliacknogletransplantat

Protokollen er godkendt af Institutional Review Board på Gülhane Military Medical Academy Haydarpaşa Training Hospital (Istanbul, Tyrkiet), og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient. Tres voksne patienter, der er planlagt til at gennemgå elektive knoglefrakturer i den øvre ekstremitet ved hjælp af autogene knogletransplantater, vil blive inkluderet i denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse. Patienter var berettiget til deltagelse, hvis de var over 18 år, de vejede mere end 40 kg, de havde American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II, og de kunne betjene en patientkontrolleret analgesi (PCA) enhed og ikke havde nogen allergi over for morfin.

Alle kirurgiske indgreb vil blive udført ved hjælp af et knogletransplantat med delvis tykkelse af bagsiden af ​​hoftekammen, høstet gennem et lateralt skråt snit lige i cephalad til toppen. Anæstesi blev induceret med 2 mg/kg propofol og 5 mg/kg fentanyl og opretholdt med sevofluran i 50 % oxygen i luft. Efter at transplantatet er høstet, og hæmostase vil blive opnået, vil patienter blive tilfældigt tildelt en af ​​tre behandlingsgrupper ved hjælp af en computergenereret tilfældig taltabel. Gruppe 1 (kontrolgruppe) fik 10 ml normalt saltvand (NS) infiltreret i høststedet, og 1 ml NS blev administreret intramuskulært. Gruppe 2 (intramuskulær morfin) fik 10 ml NS infiltreret i høststedet og 5 mg morfin (1 ml) intramuskulært. Gruppe 3 (donorsted morfin) fik 5 mg morfin (10 ml) infiltreret i høststedet og 1 ml NS intramuskulært. Alle intramuskulære injektioner blev administreret i deltoideusmusklen på samme tid som høststedets infiltration. Undersøgelsesmedicinen blev fremstillet af apoteket og administreret af kirurgen og anæstesiologen, som var blindet for deres indhold. I opvågningsrummet blev patienterne tilsluttet en PCA-pumpe (Abbott PCA Plus, Abbott Laboratories, North Chicago, IL) indeholdende 1 mg/ml morfin. De indledende indstillinger var en trinvis dosis på 1,5 ml, et lockout-interval på 8 minutter og en 4-timers grænse på 30 ml. Den trinvise dosis blev øget til 2,0 ml, og 4-timers grænsen blev øget til 45 ml, hvis analgesien var utilstrækkelig efter 1 time. Hvis analgesien var utilstrækkelig efter yderligere en time, blev den trinvise dosis yderligere øget til 2,5 ml. Patienterne blev bedt om at kvantificere deres smerte fra både donor- og øvre ekstremitetsoperationsincisionssteder på en verbal analog smerteskala på 0-10, hvor 0 repræsenterede ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte. Smertevurderinger blev foretaget af en blindet forskningssygeplejerske observatør 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter afsluttet operation. Derudover blev PCA-morfinbrug registreret ved disse seks tidsintervaller. Analgetisk varighed blev defineret som tiden fra lokal administration af undersøgelseslægemidlet til det første behov for PCA-morfin. 1 m, 3 m og 6 m år efter operationen vil patienter blive interviewet telefonisk af en blindet investigator, og et detaljeret spørgeskema svarende til det, der er rapporteret i en tidligere undersøgelse om donor-smerte, vil blive udfyldt. Tilstedeværelsen og de subjektive karakteristika af enhver resterende smerte på donorstedet, herunder dens kvalitet, sværhedsgrad og hyppighed, samt provokerende faktorer og modtaget behandling, vil blive registreret.