Účinek lokálního podávání morfinu na analgezii po odběru štěpu iliakální kosti

Protokol schvaluje Institutional Review Board ve Vojenské lékařské akademii v Gülhane Haydarpaşa Training Hospital (Istanbul, Turecko) a od každého pacienta bude získán písemný informovaný souhlas. Do této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studie bude zařazeno 60 dospělých pacientů, kteří mají podstoupit elektivní zlomeniny horní končetiny za použití autogenních kostních štěpů. Pacienti byli způsobilí k účasti, pokud byli starší 18 let, vážili více než 40 kg, byli ve fyzickém stavu I nebo II Americké společnosti anesteziologů a mohli obsluhovat zařízení pro analgezii řízenou pacientem (PCA) a neměli žádné alergie na morfin.

Všechny chirurgické zákroky budou prováděny s použitím částečného tloušťkového kostního štěpu ze zadního hřebenu kyčelního odebraného laterální šikmou incizí těsně mezi hřebenem hlavy a hřebenem. Anestezie byla vyvolána 2 mg/kg propofolu a 5 mg/kg fentanylu a udržována sevofluranem v 50% kyslíku ve vzduchu. Poté, co byl štěp odebrán a bude dosaženo hemostázy, budou pacienti náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných skupin pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel. Skupině 1 (kontrolní skupina) bylo podáno 10 ml normálního fyziologického roztoku (NS) infiltrovaného do místa odběru a 1 ml NS byl podán intramuskulárně. Skupině 2 (intramuskulární morfin) bylo podáno 10 ml NS infiltrovaného do místa odběru a 5 mg morfinu (1 ml) intramuskulárně. Skupině 3 (dárcovské místo morfin) bylo podáno 5 mg morfinu (10 ml) infiltrovaného do místa odběru a 1 ml NS intramuskulárně. Všechny intramuskulární injekce byly podávány do deltového svalu ve stejnou dobu jako infiltrace místa odběru. Studované léky byly připraveny v lékárně a podávány chirurgem a anesteziologem, kteří byli slepí k jejich obsahu. V zotavovací místnosti byli pacienti připojeni k PCA pumpě (Abbott PCA Plus, Abbott Laboratories, North Chicago, IL) obsahující 1 mg/ml morfinu. Počáteční nastavení byla přírůstková dávka 1,5 ml, blokovací interval 8 minut a 4-hodinový limit 30 ml. Přírůstková dávka byla zvýšena na 2,0 ml a limit 4 hodin byl zvýšen na 45 ml, pokud byla analgezie po 1 hodině nedostatečná. Pokud byla analgezie po další hodině nedostatečná, byla přírůstková dávka dále zvýšena na 2,5 ml. Pacienti byli požádáni, aby kvantifikovali svou bolest jak z dárce, tak z místa chirurgického řezu horní končetiny na verbální analogové škále bolesti 0-10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest. Hodnocení bolesti provedla zaslepená pozorovatelka výzkumné sestry 2, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dokončení operace. Kromě toho bylo v těchto šesti časových intervalech zaznamenáno použití PCA morfinu. Doba trvání analgetika byla definována jako doba od lokálního podání studovaného léku do první potřeby PCA morfinu. V 1m, 3m a 6m roce po operaci budou pacienti telefonicky dotazováni zaslepeným zkoušejícím a bude vyplněn podrobný dotazník podobný tomu, který byl popsán v předchozí studii o bolesti v místě dárce. Bude zaznamenána přítomnost a subjektivní charakteristiky jakékoli reziduální bolesti v místě dárce, včetně její kvality, závažnosti a frekvence, stejně jako provokující faktory a přijatá léčba.