Effekt av lokal administrering av morfin för analgesi efter skörd av höftbenstransplantat

Protokollet är godkänt av Institutional Review Board vid Gülhane Military Medical Academy Haydarpaşa Training Hospital (Istanbul, Turkiet) och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient. Sextio vuxna patienter som är planerade att genomgå elektiva benfrakturer i övre extremiteter med autogena bentransplantat kommer att inkluderas i denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda studie. Patienter var kvalificerade för deltagande om de var äldre än 18 år, de vägde mer än 40 kg, de hade American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II, och de kunde använda en patientkontrollerad analgesi (PCA) enhet och inte hade någon allergier mot morfin.

Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras med hjälp av ett bentransplantat med delvis tjocklek bakre höftbenskammen skördat genom ett lateralt snedsnitt precis i cephalad till krönet. Anestesi inducerades med 2 mg/kg propofol och 5 mg/kg fentanyl och upprätthölls med sevofluran i 50 % syre i luft. Efter att transplantatet skördats och hemostas kommer att uppnås kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas en av tre behandlingsgrupper med hjälp av en datorgenererad slumptalstabell. Grupp 1 (kontrollgrupp) gavs 10 ml normal saltlösning (NS) infiltrerad i skördestället och 1 ml NS administrerades intramuskulärt. Grupp 2 (intramuskulärt morfin) gavs 10 ml NS infiltrerat i skördestället och 5 mg morfin (1 ml) intramuskulärt. Grupp 3 (morfin från givarställe) gavs 5 mg morfin (10 ml) infiltrerat i skördestället och 1 ml NS intramuskulärt. Alla intramuskulära injektioner administrerades i deltoideusmuskeln samtidigt som skördeställets infiltration. Studiemedicinerna bereddes av apoteket och administrerades av kirurgen och anestesiologen, som var blinda för innehållet. I återhämtningsrummet kopplades patienterna till en PCA-pump (Abbott PCA Plus, Abbott Laboratories, North Chicago, IL) innehållande 1 mg/ml morfin. De initiala inställningarna var en inkrementell dos på 1,5 ml, ett lockoutintervall på 8 minuter och en 4-timmarsgräns på 30 ml. Den inkrementella dosen ökades till 2,0 ml och 4-timmarsgränsen ökades till 45 ml om analgesin var otillräcklig efter 1 timme. Om analgesin var otillräcklig efter ytterligare en timme ökades den inkrementella dosen ytterligare till 2,5 ml. Patienterna ombads att kvantifiera sin smärta från både donatorns och de övre extremiteternas kirurgiska snitt på en verbal analog smärtskala på 0-10, där 0 representerar ingen smärta och 10 den värsta tänkbara smärtan. Smärtbedömningar gjordes av en blindad forskningssköterska observatör 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter avslutad operation. Dessutom registrerades PCA-morfinanvändning vid dessa sex tidsintervall. Smärtstillande varaktighet definierades som tiden från lokal administrering av studieläkemedlet till det första kravet på PCA-morfin. 1 m, 3 m och 6 m år efter operationen kommer patienter att intervjuas per telefon av en blindad utredare, och ett detaljerat frågeformulär liknande det som rapporterats i en tidigare studie om smärta på donatorstället kommer att fyllas i. Närvaron och subjektiva egenskaper hos eventuell kvarvarande smärta på donatorstället, inklusive dess kvalitet, svårighetsgrad och frekvens, såväl som provocerande faktorer och mottagen behandling, kommer att registreras.