基于正念的认知疗法治疗复发性抑郁症
2024年1月29日 更新者：Anne Speckens、Radboud University Medical Center
针对复发性抑郁症患者的基于正念的认知疗法：临床试验
本研究的目的是探讨基于正念的认知疗法（MBCT）治疗复发性抑郁症的有效性和可能的中介因素。
研究概览
详细说明
基于正念的认知疗法 (MBCT) 是一种为期 8 次的小组干预疗法，多位作者对此进行了详细描述。
先前的研究表明，基于正念的认知疗法 (MBCT) 可有效预防复发性抑郁症和 3 次或以上抑郁症发作患者的复发。
研究目的是：
- 复制荷兰先前的研究结果，由一个未开发干预措施的研究小组进行
- 调查 MBCT 是否适用于复发性抑郁症和当前抑郁症状的患者
- 检查治疗效果的可能调节因素和治疗后一年内复发的预测因素
在这项研究中，患者被随机分配到 MBCT 干预组或等候名单对照组。 分配到等待名单控制条件的患者将在三个月后接受 MBCT 课程。 所有参加 MBCT 培训的患者都将在完成 MBCT 课程后的一年内接受评估。 我们的目标是纳入约 220 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GC
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 3 次或以上既往抑郁发作
- 如果接受药物治疗：至少 6 周的恒定剂量
排除标准：
- 躁郁症
- 精神障碍
- 影响抑郁症或结果测量的神经或躯体疾病
- 目前的酒精或药物依赖
- 迫切需要精神科治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的认知疗法
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为期 8 周的基于小组的正念和认知行为技术干预
其他名称：
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无干预：等候名单对照组
3个月等候名单组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：在0、3、6、9、12、15个月时进行评估，主要分析3个月和0个月之间的变化。
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汉密尔顿抑郁量表。 HAMD 是一项包含 17 项的标准化访谈，以 0-52 分的分数来衡量抑郁症状的数量和严重程度。 值越高表示结果越差。 具体来说，HAMD分数可以解释为“无抑郁”（0-7）、“轻度抑郁”（8-16）、“中度抑郁”（17-23）和“重度抑郁”（24-52）。 |
在0、3、6、9、12、15个月时进行评估，主要分析3个月和0个月之间的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告抑郁症状
大体时间：在0、3、6、9、12、15个月进行评估，主要分析3个月和0个月之间的变化
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贝克抑郁量表（BDI），一份包含 21 项的自我报告问卷，用于测量抑郁症状，得分范围 0-63。 分数越高表明结果越差。 具体来说，BDI分数可以解释为“轻度抑郁”（0-13）、“轻度抑郁”（14-19）、“中度抑郁”（20-28）和“重度抑郁”（29-63）。 |
在0、3、6、9、12、15个月进行评估，主要分析3个月和0个月之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne EM Speckens, Prof. dr.、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Barnhofer T, Crane C, Hargus E, Amarasinghe M, Winder R, Williams JM. Mindfulness-based cognitive therapy as a treatment for chronic depression: A preliminary study. Behav Res Ther. 2009 May;47(5):366-73. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.019. Epub 2009 Feb 5.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Kenny MA, Williams JM. Treatment-resistant depressed patients show a good response to Mindfulness-based Cognitive Therapy. Behav Res Ther. 2007 Mar;45(3):617-25. doi: 10.1016/j.brat.2006.04.008. Epub 2006 Jun 23.
- Kingston T, Dooley B, Bates A, Lawlor E, Malone K. Mindfulness-based cognitive therapy for residual depressive symptoms. Psychol Psychother. 2007 Jun;80(Pt 2):193-203. doi: 10.1348/147608306X116016.
- van Aalderen JR, Donders AR, Giommi F, Spinhoven P, Barendregt HP, Speckens AE. The efficacy of mindfulness-based cognitive therapy in recurrent depressed patients with and without a current depressive episode: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 May;42(5):989-1001. doi: 10.1017/S0033291711002054. Epub 2011 Oct 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月23日
首次发布 (估计的)
2009年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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