Terapia cognitiva basada en la atención plena para la depresión recurrente
Terapia cognitiva basada en la atención plena para pacientes con depresión recurrente: un ensayo clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) es una intervención grupal de 8 sesiones y está bien descrita por varios autores.
Estudios anteriores demostraron que la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) es eficaz para prevenir recaídas en pacientes con depresión recurrente y 3 o más episodios depresivos previos.
Los objetivos del estudio son:
- replicar hallazgos anteriores en los Países Bajos, realizados por un equipo de investigación que no desarrolló la intervención
- investigar si MBCT es aplicable para pacientes con depresión recurrente y síntomas depresivos actuales
- Examinar posibles mediadores del efecto del tratamiento y predictores de recaída en el año siguiente al tratamiento.
En este estudio, los pacientes son asignados aleatoriamente a un grupo de intervención MBCT o un grupo de control en lista de espera. Los pacientes asignados a la condición de control en lista de espera recibirán el curso MBCT tres meses después. Todos los pacientes que participaron en una formación MBCT serán evaluados durante el año siguiente a la finalización del curso MBCT. Nuestro objetivo es incluir alrededor de 220 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GC
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 o más episodios depresivos previos
- si se trata con medicación: dosis constante de al menos 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar
- Desorden psicotico
- Enfermedad neurológica o somática que afecta la depresión o las medidas de resultado.
- Dependencia actual de alcohol o drogas.
- Necesidad aguda de tratamiento psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitiva basada en la atención plena
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Intervención grupal de 8 semanas de atención plena y técnicas cognitivo-conductuales.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Grupo en lista de espera de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron a los 0, 3, 6, 9, 12, 15 meses y el cambio entre los 3 y 0 meses fue el análisis principal.
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Escala de calificación de depresión de Hamilton. La HAMD es una entrevista estandarizada de 17 ítems para medir el número y la gravedad de los síntomas depresivos con una puntuación de 0 a 52. Los valores más altos indican un peor resultado. En concreto, las puntuaciones HAMD pueden interpretarse como "sin depresión" (0-7), "depresión leve" (8-16), "depresión moderada" (17-23) y "depresión grave" (24-52). |
Las evaluaciones se realizaron a los 0, 3, 6, 9, 12, 15 meses y el cambio entre los 3 y 0 meses fue el análisis principal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron a los 0, 3, 6, 9, 12, 15 meses y el cambio entre los 3 y 0 meses fue el análisis principal.
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Beck Depression Inventory (BDI), un cuestionario de autoinforme de 21 ítems para medir los síntomas depresivos, rango de puntuación de 0 a 63. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado. En concreto, las puntuaciones del BDI pueden interpretarse como "depresión mínima" (0-13), "depresión leve" (14-19), "depresión moderada" (20-28) y "depresión grave" (29-63). |
Las evaluaciones se realizaron a los 0, 3, 6, 9, 12, 15 meses y el cambio entre los 3 y 0 meses fue el análisis principal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Barnhofer T, Crane C, Hargus E, Amarasinghe M, Winder R, Williams JM. Mindfulness-based cognitive therapy as a treatment for chronic depression: A preliminary study. Behav Res Ther. 2009 May;47(5):366-73. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.019. Epub 2009 Feb 5.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Kenny MA, Williams JM. Treatment-resistant depressed patients show a good response to Mindfulness-based Cognitive Therapy. Behav Res Ther. 2007 Mar;45(3):617-25. doi: 10.1016/j.brat.2006.04.008. Epub 2006 Jun 23.
- Kingston T, Dooley B, Bates A, Lawlor E, Malone K. Mindfulness-based cognitive therapy for residual depressive symptoms. Psychol Psychother. 2007 Jun;80(Pt 2):193-203. doi: 10.1348/147608306X116016.
- van Aalderen JR, Donders AR, Giommi F, Spinhoven P, Barendregt HP, Speckens AE. The efficacy of mindfulness-based cognitive therapy in recurrent depressed patients with and without a current depressive episode: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 May;42(5):989-1001. doi: 10.1017/S0033291711002054. Epub 2011 Oct 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFN-2005-2010
- 2005 6028 (Otro identificador: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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