Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia toistuvaan masennukseen

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia potilaille, joilla on toistuva masennus: kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Mindfulness Based Cognitive Therapyn (MBCT) tehokkuutta ja mahdollisia välittäjätekijöitä toistuvan masennuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) on kahdeksan istunnon ryhmäinterventio, ja useat kirjoittajat ovat kuvanneet sen hyvin.

Aiemmat tutkimukset osoittivat, että Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) on tehokas estämään uusiutumista potilailla, joilla on toistuva masennus ja 3 tai useampi aikaisempi masennusjakso.

Opintojen tavoitteet ovat:

  1. Toistaakseen aiempia löydöksiä Alankomaissa tutkimusryhmässä, joka ei kehittänyt interventiota
  2. tutkia, voidaanko MBCT:tä soveltaa potilaille, joilla on toistuva masennus ja nykyiset masennusoireet
  3. tutkia mahdollisia hoidon vaikutuksen välittäjiä ja uusiutumisen ennustajia hoitoa seuraavana vuonna

Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti MBCT-interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Potilaat, jotka on määrätty jonotuslistalle, saavat MBCT-kurssin kolmen kuukauden kuluttua. Kaikki MBCT-koulutukseen osallistuneet potilaat arvioidaan MBCT-kurssin päättymistä seuraavan vuoden aikana. Tavoitteenamme on saada noin 220 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3 tai useampi aikaisempi masennusjakso
  • jos hoidetaan lääkkeillä: jatkuva annos vähintään 6 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Psykoottinen häiriö
  • Neurologinen tai somaattinen sairaus, joka vaikuttaa masennukseen tai tulosmittauksiin
  • Nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Akuutti psykiatrisen hoidon tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
8 viikon ryhmäpohjainen mindfulnessin ja kognitiivisten käyttäytymistekniikoiden interventio
Muut nimet:
  • MBCT
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
3 kuukauden jonotuslistaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 0, 3, 6, 9, 12, 15 kuukauden kohdalla, ja muutos 3 ja 0 kuukauden välillä oli ensisijainen analyysi.

Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko. HAMD on standardoitu 17 kohdan haastattelu, jolla mitataan masennusoireiden lukumäärää ja vakavuutta pisteillä 0-52.

Suuremmat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta. Erityiset HAMD-pisteet voidaan tulkita "ei masennusta" (0-7), "lievä masennus" (8-16), "kohtalainen masennus" (17-23) ja "vaikea masennus" (24-52).
Arvioinnit suoritettiin 0, 3, 6, 9, 12, 15 kuukauden kohdalla, ja muutos 3 ja 0 kuukauden välillä oli ensisijainen analyysi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoita itse masennusoireista
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 0, 3, 6, 9, 12, 15 kuukauden kohdalla, ja muutos 3 ja 0 kuukauden välillä oli ensisijainen analyysi

Beck Depression Inventory (BDI), 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireiden mittaamiseksi, pisteet vaihtelevat 0-63.

Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Erityisesti BDI-pisteet voidaan tulkita "minimaaliseksi masennukseksi" (0-13), "lieväksi masennukseksi" (14-19), "kohtalaiseksi masennukseksi" (20-28) ja "vakavaksi masennukseksi" (29-63).
Arvioinnit suoritettiin 0, 3, 6, 9, 12, 15 kuukauden kohdalla, ja muutos 3 ja 0 kuukauden välillä oli ensisijainen analyysi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Fonds Psychische Gezondheid

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 24. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Muu tunniste: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus, majuri

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa