Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní terapie rekurentní deprese založená na všímavosti

29. ledna 2024 aktualizováno: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Kognitivní terapie založená na všímavosti pro pacienty s recidivující depresí: klinická studie

Účelem této studie je prozkoumat účinnost a možné zprostředkující faktory kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) u rekurentní deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) je skupinová intervence o 8 sezeních a je dobře popsána několika autory.

Předchozí studie ukázaly, že kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) je účinná při prevenci relapsu u pacientů s rekurentní depresí a 3 nebo více předchozími depresivními epizodami.

Studijní cíle jsou:

  1. replikovat předchozí zjištění v Nizozemsku výzkumným týmem, který tuto intervenci nevyvinul
  2. zjistit, zda je MBCT použitelný pro pacienty s recidivující depresí a současnými depresivními symptomy
  3. prozkoumat možné mediátory účinku léčby a prediktory relapsu v roce následujícím po léčbě

V této studii jsou pacienti náhodně zařazeni do intervenční skupiny MBCT nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Pacienti zařazeni do kontrolního stavu na čekací listině absolvují kurz MBCT o tři měsíce později. Všichni pacienti, kteří se zúčastnili školení MBCT, budou hodnoceni během roku následujícího po ukončení kurzu MBCT. Naším cílem je zahrnout asi 220 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3 nebo více předchozích depresivních epizod
  • při léčbě léky: konstantní dávka po dobu nejméně 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Bipolární porucha
  • Psychotická porucha
  • Neurologické nebo somatické onemocnění ovlivňující depresi nebo výsledky měření
  • Současná závislost na alkoholu nebo drogách
  • Akutní potřeba psychiatrické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Behaviorální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
8týdenní skupinová intervence všímavosti a kognitivně behaviorálních technik
Ostatní jména:
  • MBCT
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku
3měsíční čekací skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Hodnocení byla provedena v 0, 3, 6, 9, 12, 15 měsících a změna mezi 3 a 0 měsíci byla primární analýzou.

Hamiltonova stupnice hodnocení deprese. HAMD je standardizovaný rozhovor o 17 položkách, který měří počet a závažnost symptomů deprese na skóre 0-52.

Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek. Konkrétně, skóre HAMD lze interpretovat jako „žádná deprese“ (0-7), „mírná deprese“ (8-16), „střední deprese“ (17-23) a „těžká deprese“ (24-52).
Hodnocení byla provedena v 0, 3, 6, 9, 12, 15 měsících a změna mezi 3 a 0 měsíci byla primární analýzou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-report Depresivní příznaky
Časové okno: Hodnocení byla provedena v 0, 3, 6, 9, 12, 15 měsících a změna mezi 3 a 0 měsíci byla primární analýzou

Beck Depression Inventory (BDI), 21-položkový dotazník k měření depresivních symptomů, rozsah skóre 0-63.

Vyšší skóre znamená horší výsledek. Konkrétně lze skóre BDI interpretovat jako „minimální deprese“ (0-13), „mírná deprese“ (14-19), „střední deprese“ (20-28) a „těžká deprese“ (29-63).
Hodnocení byla provedena v 0, 3, 6, 9, 12, 15 měsících a změna mezi 3 a 0 měsíci byla primární analýzou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Fonds Psychische Gezondheid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Jiný identifikátor: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní porucha, major

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit