Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness baseret kognitiv terapi for tilbagevendende depression

29. januar 2024 opdateret af: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Mindfulness-baseret kognitiv terapi for patienter med tilbagevendende depression: et klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og mulige medierende faktorer af Mindfulness Baseret Kognitiv Terapi (MBCT) for tilbagevendende depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindfulness Baseret Kognitiv Terapi (MBCT) er en 8 sessions gruppeintervention og er godt beskrevet af flere forfattere.

Tidligere undersøgelser viste, at Mindfulness Baseret Kognitiv Terapi (MBCT) er effektiv til at forhindre tilbagefald hos patienter med tilbagevendende depression og 3 eller flere tidligere depressive episoder.

Studiemål er:

  1. at replikere tidligere resultater i Holland af et forskerhold, som ikke udviklede interventionen
  2. at undersøge, om MBCT er anvendelig til patienter med tilbagevendende depression og aktuelle depressive symptomer
  3. at undersøge mulige mediatorer af behandlingseffekt og prædiktorer for tilbagefald i året efter behandlingen

I denne undersøgelse er patienter tilfældigt tildelt en MBCT-interventionsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe. Patienter, der er tildelt ventelistekontroltilstanden, vil modtage MBCT-forløbet tre måneder senere. Alle patienter, der har deltaget i en MBCT-uddannelse, vil blive vurderet i løbet af året efter afslutningen af ​​MBCT-forløbet. Vi sigter mod at omfatte omkring 220 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3 eller flere tidligere depressive episoder
  • hvis behandlet med medicin: konstant dosis på mindst 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Maniodepressiv
  • Psykotisk lidelse
  • Neurologisk eller somatisk sygdom, der påvirker depression eller resultatmål
  • Aktuel alkohol- eller narkotikaafhængighed
  • Akut behov for psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness baseret kognitiv terapi
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret kognitiv terapi
8-ugers gruppebaseret intervention af mindfulness og kognitive adfærdsteknikker
Andre navne:
  • MBCT
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
3-måneders ventelistegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Vurderinger blev udført efter 0, 3, 6, 9, 12, 15 måneder, og ændring mellem 3 og 0 måneder var den primære analyse.

Hamilton Depression Rating Scale. HAMD er et standardiseret interview med 17 punkter for at måle antallet og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer på en 0-52 score.

Højere værdier indikerer et dårligere resultat. Specifikt kan HAMD-score tolkes som "ingen depression" (0-7), "mild depression" (8-16), "moderat depression" (17-23) og "svær depression" (24-52).
Vurderinger blev udført efter 0, 3, 6, 9, 12, 15 måneder, og ændring mellem 3 og 0 måneder var den primære analyse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering af depressive symptomer
Tidsramme: Vurderinger blev udført efter 0, 3, 6, 9, 12, 15 måneder, og ændring mellem 3 og 0 måneder var den primære analyse

Beck Depression Inventory (BDI), et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter til måling af depressive symptomer, scoreområde 0-63.

Højere score indikerer et dårligere resultat. Specifikt kan BDI-score tolkes som "minimal depression" (0-13), "mild depression" (14-19), "moderat depression" (20-28) og "svær depression" (29-63).
Vurderinger blev udført efter 0, 3, 6, 9, 12, 15 måneder, og ændring mellem 3 og 0 måneder var den primære analyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Fonds Psychische Gezondheid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2009

Først opslået (Anslået)

24. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Anden identifikator: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, major

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner