- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01038765
재발성 우울증에 대한 마음챙김 기반 인지 치료
재발성 우울증 환자를 위한 마음챙김 기반 인지 치료: 임상시험
연구 개요
상세 설명
마음챙김 기반 인지치료(MBCT)는 8세션으로 구성된 그룹 개입이며 여러 저자에 의해 잘 설명되어 있습니다.
이전 연구에서는 마음챙김 기반 인지치료(MBCT)가 재발성 우울증과 3회 이상의 우울증 에피소드가 있는 환자의 재발을 예방하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 개입을 개발하지 않은 연구팀이 네덜란드에서 이전 연구 결과를 재현하기 위해
- 재발성 우울증과 현재 우울 증상이 있는 환자에게 MBCT가 적용 가능한지 조사합니다.
- 치료 효과의 가능한 매개변수와 치료 다음 해의 재발 예측변수를 조사합니다.
이 연구에서 환자는 MBCT 개입 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 대기자 명단 통제 조건에 배정된 환자는 3개월 후에 MBCT 과정을 받게 됩니다. MBCT 교육에 참여한 모든 환자는 MBCT 과정 완료 후 1년 동안 평가를 받게 됩니다. 우리는 약 220명의 환자를 포함하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GC
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 3회 이상의 우울증 에피소드가 있었습니다.
- 약물로 치료하는 경우: 최소 6주 이상 일정 용량
제외 기준:
- 양극성 장애
- 정신병적 장애
- 우울증이나 결과 측정에 영향을 미치는 신경학적 또는 신체 질환
- 현재 알코올 또는 약물 의존성
- 정신과 치료가 절실히 필요한 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 기반 인지치료
|
마음챙김과 인지 행동 기법에 대한 8주 그룹 기반 중재
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
3개월 대기자 명단 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 증상
기간: 평가는 0, 3, 6, 9, 12, 15개월에 실시하였고, 3개월과 0개월 사이의 변화를 1차 분석으로 하였다.
|
해밀턴 우울증 평가 척도. HAMD는 우울증 증상의 수와 심각도를 0~52점으로 측정하기 위한 표준화된 17개 항목 인터뷰입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 구체적으로 HAMD 점수는 "우울증 없음"(0-7), "경도 우울증"(8-16), "중등도 우울증"(17-23) 및 "심각한 우울증"(24-52)으로 해석될 수 있습니다. |
평가는 0, 3, 6, 9, 12, 15개월에 실시하였고, 3개월과 0개월 사이의 변화를 1차 분석으로 하였다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가보고 우울증 증상
기간: 평가는 0, 3, 6, 9, 12, 15개월에 실시하였고, 3개월과 0개월 사이의 변화를 1차 분석으로 하였다.
|
Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증 증상을 측정하기 위한 21개 항목의 자가 보고 설문지이며 점수 범위는 0-63입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 구체적으로 BDI 점수는 '경미한 우울증'(0~13), '경도 우울증'(14~19), '중등도 우울증'(20~28), '심한 우울증'(29~63)으로 해석할 수 있다. |
평가는 0, 3, 6, 9, 12, 15개월에 실시하였고, 3개월과 0개월 사이의 변화를 1차 분석으로 하였다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Barnhofer T, Crane C, Hargus E, Amarasinghe M, Winder R, Williams JM. Mindfulness-based cognitive therapy as a treatment for chronic depression: A preliminary study. Behav Res Ther. 2009 May;47(5):366-73. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.019. Epub 2009 Feb 5.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Kenny MA, Williams JM. Treatment-resistant depressed patients show a good response to Mindfulness-based Cognitive Therapy. Behav Res Ther. 2007 Mar;45(3):617-25. doi: 10.1016/j.brat.2006.04.008. Epub 2006 Jun 23.
- Kingston T, Dooley B, Bates A, Lawlor E, Malone K. Mindfulness-based cognitive therapy for residual depressive symptoms. Psychol Psychother. 2007 Jun;80(Pt 2):193-203. doi: 10.1348/147608306X116016.
- van Aalderen JR, Donders AR, Giommi F, Spinhoven P, Barendregt HP, Speckens AE. The efficacy of mindfulness-based cognitive therapy in recurrent depressed patients with and without a current depressive episode: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 May;42(5):989-1001. doi: 10.1017/S0033291711002054. Epub 2011 Oct 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MFN-2005-2010
- 2005 6028 (기타 식별자: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 기반 인지치료에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한