Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная терапия, основанная на осознанности, при рекуррентной депрессии

29 января 2024 г. обновлено: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Когнитивная терапия, основанная на осознанности, для пациентов с рекуррентной депрессией: клиническое исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности и возможных опосредующих факторов когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), при рекуррентной депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), представляет собой групповое вмешательство, состоящее из 8 сеансов, и хорошо описано несколькими авторами.

Предыдущие исследования показали, что когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), эффективна для предотвращения рецидива у пациентов с рекуррентной депрессией и 3 или более предыдущими депрессивными эпизодами.

Цели исследования:

  1. повторить предыдущие результаты, полученные в Нидерландах исследовательской группой, которая не разрабатывала вмешательство.
  2. выяснить, применима ли MBCT для пациентов с рекуррентной депрессией и текущими депрессивными симптомами.
  3. изучить возможные медиаторы эффекта лечения и предикторы рецидива в течение года после лечения.

В этом исследовании пациентов случайным образом распределяют в группу вмешательства MBCT или в контрольную группу списка ожидания. Пациенты, отнесенные к контрольному состоянию списка ожидания, получат курс MBCT через три месяца. Все пациенты, принимавшие участие в обучении MBCT, будут обследованы в течение года после завершения курса MBCT. Мы стремимся охватить около 220 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 3 или более предыдущих депрессивных эпизода
  • при лечении лекарствами: постоянная доза минимум 6 недель.

Критерий исключения:

  • Биполярное расстройство
  • Психотическое расстройство
  • Неврологическое или соматическое заболевание, влияющее на депрессию или показатели исхода
  • Текущая зависимость от алкоголя или наркотиков
  • Острая необходимость психиатрического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Поведенческий: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
8-недельное групповое вмешательство, направленное на развитие осознанности и когнитивно-поведенческих техник.
Другие имена:
  • МБКТ
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания
Группа ожидания на 3 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Оценки проводились через 0, 3, 6, 9, 12, 15 месяцев, а изменение между 3 и 0 месяцами было первичным анализом.

Шкала оценки депрессии Гамильтона. HAMD — это стандартизированное интервью из 17 вопросов, позволяющее оценить количество и тяжесть депрессивных симптомов по шкале от 0 до 52.

Более высокие значения указывают на худший результат. В частности, баллы HAMD можно интерпретировать как «отсутствие депрессии» (0–7), «легкая депрессия» (8–16), «умеренная депрессия» (17–23) и «тяжелая депрессия» (24–52).
Оценки проводились через 0, 3, 6, 9, 12, 15 месяцев, а изменение между 3 и 0 месяцами было первичным анализом.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчет о депрессивных симптомах
Временное ограничение: Оценки проводились через 0, 3, 6, 9, 12, 15 месяцев, а изменение между 3 и 0 месяцами было первичным анализом.

Опросник депрессии Бека (BDI), опросник для самоотчета из 21 пункта для измерения симптомов депрессии, диапазон баллов 0–63.

Более высокие баллы указывают на худший результат. В частности, показатели BDI можно интерпретировать как «минимальную депрессию» (0–13), «легкую депрессию» (14–19), «умеренную депрессию» (20–28) и «тяжелую депрессию» (29–63).
Оценки проводились через 0, 3, 6, 9, 12, 15 месяцев, а изменение между 3 и 0 месяцами было первичным анализом.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Fonds Psychische Gezondheid

Следователи

  • Главный следователь: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Другой идентификатор: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться