Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad kognitiv terapi för återkommande depression

29 januari 2024 uppdaterad av: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Mindfulness-baserad kognitiv terapi för patienter med återkommande depression: en klinisk prövning

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och möjliga medierande faktorer av Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) för återkommande depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) är en gruppintervention på 8 sessioner och är väl beskriven av flera författare.

Tidigare studier visade att Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) är effektiv för att förhindra återfall hos patienter med återkommande depression och 3 eller fler tidigare depressiva episoder.

Studiemål är:

  1. att replikera tidigare fynd i Nederländerna, av en forskargrupp som inte utvecklade interventionen
  2. för att undersöka om MBCT är tillämpligt för patienter med återkommande depression och aktuella depressiva symtom
  3. att undersöka möjliga mediatorer av behandlingseffekt och prediktorer för återfall under året efter behandlingen

I denna studie tilldelas patienter slumpmässigt en MBCT-interventionsgrupp eller en väntelista kontrollgrupp. Patienter som tilldelats kontrollvillkoret för väntelistan kommer att få MBCT-kursen tre månader senare. Alla patienter som deltagit i en MBCT-utbildning kommer att bedömas under året efter avslutad MBCT-kurs. Vi siktar på att omfatta cirka 220 patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3 eller fler tidigare depressiva episoder
  • vid behandling med medicin: konstant dos på minst 6 veckor

Exklusions kriterier:

  • Bipolär sjukdom
  • Psykotisk störning
  • Neurologisk eller somatisk sjukdom som påverkar depression eller resultatmått
  • Aktuellt alkohol- eller drogberoende
  • Akut behov av psykiatrisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulnessbaserad kognitiv terapi
Beteende: Mindfulnessbaserad kognitiv terapi
8 veckors gruppbaserad intervention av mindfulness och kognitiva beteendetekniker
Andra namn:
  • MBCT
Inget ingripande: Kontrollgrupp för väntelistan
3-månaders väntelista grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Bedömningar utfördes vid 0, 3, 6, 9, 12, 15 månader, och förändring mellan 3 och 0 månader var den primära analysen.

Hamilton Depression Rating Scale. HAMD är en standardiserad intervju med 17 punkter för att mäta antalet och svårighetsgraden av depressiva symtom på 0-52 poäng.

Högre värden indikerar ett sämre resultat. Specifikt kan HAMD-poäng tolkas som "ingen depression" (0-7), "lindrig depression" (8-16), "måttlig depression" (17-23) och "svår depression" (24-52).
Bedömningar utfördes vid 0, 3, 6, 9, 12, 15 månader, och förändring mellan 3 och 0 månader var den primära analysen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportering Depressiva symtom
Tidsram: Bedömningar utfördes vid 0, 3, 6, 9, 12, 15 månader, och förändring mellan 3 och 0 månader var den primära analysen

Beck Depression Inventory (BDI), ett självrapporteringsformulär med 21 artiklar för att mäta depressiva symtom, poängintervall 0-63.

Högre poäng tyder på ett sämre resultat. Specifikt kan BDI-poäng tolkas som "minimal depression" (0-13), "lindrig depression" (14-19), "måttlig depression" (20-28) och "svår depression" (29-63).
Bedömningar utfördes vid 0, 3, 6, 9, 12, 15 månader, och förändring mellan 3 och 0 månader var den primära analysen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Fonds Psychische Gezondheid

Utredare

  • Huvudutredare: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2009

Första postat (Beräknad)

24 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Annan identifierare: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera