- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01038765
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la dépression récurrente
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les patients souffrant de dépression récurrente : un essai clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est une intervention de groupe de 8 séances et est bien décrite par plusieurs auteurs.
Des études antérieures ont montré que la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) était efficace pour prévenir les rechutes chez les patients souffrant de dépression récurrente et d'au moins 3 épisodes dépressifs antérieurs.
Les objectifs de l'étude sont :
- reproduire les résultats antérieurs aux Pays-Bas, par une équipe de recherche qui n'a pas développé l'intervention
- pour déterminer si la MBCT est applicable aux patients souffrant de dépression récurrente et de symptômes dépressifs actuels
- examiner les médiateurs possibles de l'effet du traitement et les prédicteurs de rechute dans l'année suivant le traitement
Dans cette étude, les patients sont assignés au hasard à un groupe d'intervention MBCT ou à un groupe témoin sur liste d'attente. Les patients affectés à la condition de contrôle de la liste d'attente recevront le cours MBCT trois mois plus tard. Tous les patients ayant participé à une formation MBCT seront évalués au cours de l'année suivant la fin du cours MBCT. Nous visons à inclure environ 220 patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GC
- Radboud University Nijmegen Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 3 épisodes dépressifs antérieurs ou plus
- en cas de traitement médicamenteux : dose constante d'au moins 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire
- Trouble psychotique
- Maladie neurologique ou somatique affectant la dépression ou les mesures des résultats
- Dépendance actuelle à l’alcool ou aux drogues
- Besoin aigu d'un traitement psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
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Intervention en groupe de 8 semaines sur les techniques de pleine conscience et de comportement cognitif
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Groupe sur liste d'attente de 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Les évaluations ont été effectuées à 0, 3, 6, 9, 12, 15 mois, et le changement entre 3 et 0 mois était l'analyse principale.
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton. Le HAMD est un entretien standardisé en 17 éléments visant à mesurer le nombre et la gravité des symptômes dépressifs sur un score de 0 à 52. Des valeurs plus élevées indiquent un pire résultat. Plus précisément, les scores HAMD peuvent être interprétés comme « pas de dépression » (0-7), « dépression légère » (8-16), « dépression modérée » (17-23) et « dépression sévère » (24-52). |
Les évaluations ont été effectuées à 0, 3, 6, 9, 12, 15 mois, et le changement entre 3 et 0 mois était l'analyse principale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs auto-déclarés
Délai: Les évaluations ont été effectuées à 0, 3, 6, 9, 12 et 15 mois, et le changement entre 3 et 0 mois était l'analyse principale.
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Beck Depression Inventory (BDI), un questionnaire d'auto-évaluation de 21 éléments pour mesurer les symptômes dépressifs, plage de scores de 0 à 63. Des scores plus élevés indiquent un pire résultat. Plus précisément, les scores BDI peuvent être interprétés comme « dépression minimale » (0-13), « dépression légère » (14-19), « dépression modérée » (20-28) et « dépression sévère » (29-63). |
Les évaluations ont été effectuées à 0, 3, 6, 9, 12 et 15 mois, et le changement entre 3 et 0 mois était l'analyse principale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Teasdale JD, Segal ZV, Williams JM, Ridgeway VA, Soulsby JM, Lau MA. Prevention of relapse/recurrence in major depression by mindfulness-based cognitive therapy. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):615-23. doi: 10.1037//0022-006x.68.4.615.
- Barnhofer T, Crane C, Hargus E, Amarasinghe M, Winder R, Williams JM. Mindfulness-based cognitive therapy as a treatment for chronic depression: A preliminary study. Behav Res Ther. 2009 May;47(5):366-73. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.019. Epub 2009 Feb 5.
- Ma SH, Teasdale JD. Mindfulness-based cognitive therapy for depression: replication and exploration of differential relapse prevention effects. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):31-40. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.31.
- Kenny MA, Williams JM. Treatment-resistant depressed patients show a good response to Mindfulness-based Cognitive Therapy. Behav Res Ther. 2007 Mar;45(3):617-25. doi: 10.1016/j.brat.2006.04.008. Epub 2006 Jun 23.
- Kingston T, Dooley B, Bates A, Lawlor E, Malone K. Mindfulness-based cognitive therapy for residual depressive symptoms. Psychol Psychother. 2007 Jun;80(Pt 2):193-203. doi: 10.1348/147608306X116016.
- van Aalderen JR, Donders AR, Giommi F, Spinhoven P, Barendregt HP, Speckens AE. The efficacy of mindfulness-based cognitive therapy in recurrent depressed patients with and without a current depressive episode: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 May;42(5):989-1001. doi: 10.1017/S0033291711002054. Epub 2011 Oct 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFN-2005-2010
- 2005 6028 (Autre identifiant: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))
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