Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la dépression récurrente

29 janvier 2024 mis à jour par: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les patients souffrant de dépression récurrente : un essai clinique

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et les facteurs médiateurs possibles de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) pour la dépression récurrente.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est une intervention de groupe de 8 séances et est bien décrite par plusieurs auteurs.

Des études antérieures ont montré que la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) était efficace pour prévenir les rechutes chez les patients souffrant de dépression récurrente et d'au moins 3 épisodes dépressifs antérieurs.

Les objectifs de l'étude sont :

  1. reproduire les résultats antérieurs aux Pays-Bas, par une équipe de recherche qui n'a pas développé l'intervention
  2. pour déterminer si la MBCT est applicable aux patients souffrant de dépression récurrente et de symptômes dépressifs actuels
  3. examiner les médiateurs possibles de l'effet du traitement et les prédicteurs de rechute dans l'année suivant le traitement

Dans cette étude, les patients sont assignés au hasard à un groupe d'intervention MBCT ou à un groupe témoin sur liste d'attente. Les patients affectés à la condition de contrôle de la liste d'attente recevront le cours MBCT trois mois plus tard. Tous les patients ayant participé à une formation MBCT seront évalués au cours de l'année suivant la fin du cours MBCT. Nous visons à inclure environ 220 patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 3 épisodes dépressifs antérieurs ou plus
  • en cas de traitement médicamenteux : dose constante d'au moins 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Trouble bipolaire
  • Trouble psychotique
  • Maladie neurologique ou somatique affectant la dépression ou les mesures des résultats
  • Dépendance actuelle à l’alcool ou aux drogues
  • Besoin aigu d'un traitement psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
Intervention en groupe de 8 semaines sur les techniques de pleine conscience et de comportement cognitif
Autres noms:
  • MBCT
Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Groupe sur liste d'attente de 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Les évaluations ont été effectuées à 0, 3, 6, 9, 12, 15 mois, et le changement entre 3 et 0 mois était l'analyse principale.

Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton. Le HAMD est un entretien standardisé en 17 éléments visant à mesurer le nombre et la gravité des symptômes dépressifs sur un score de 0 à 52.

Des valeurs plus élevées indiquent un pire résultat. Plus précisément, les scores HAMD peuvent être interprétés comme « pas de dépression » (0-7), « dépression légère » (8-16), « dépression modérée » (17-23) et « dépression sévère » (24-52).

Les évaluations ont été effectuées à 0, 3, 6, 9, 12, 15 mois, et le changement entre 3 et 0 mois était l'analyse principale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs auto-déclarés
Délai: Les évaluations ont été effectuées à 0, 3, 6, 9, 12 et 15 mois, et le changement entre 3 et 0 mois était l'analyse principale.

Beck Depression Inventory (BDI), un questionnaire d'auto-évaluation de 21 éléments pour mesurer les symptômes dépressifs, plage de scores de 0 à 63.

Des scores plus élevés indiquent un pire résultat. Plus précisément, les scores BDI peuvent être interprétés comme « dépression minimale » (0-13), « dépression légère » (14-19), « dépression modérée » (20-28) et « dépression sévère » (29-63).

Les évaluations ont été effectuées à 0, 3, 6, 9, 12 et 15 mois, et le changement entre 3 et 0 mois était l'analyse principale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2009

Première publication (Estimé)

24 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Autre identifiant: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner