Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia cognitiva baseada em mindfulness para depressão recorrente

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Terapia cognitiva baseada em mindfulness para pacientes com depressão recorrente: um ensaio clínico

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e possíveis fatores mediadores da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) para depressão recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) é uma intervenção em grupo de 8 sessões e é bem descrita por vários autores.

Estudos anteriores mostraram que a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) é eficaz na prevenção de recaídas em pacientes com depressão recorrente e 3 ou mais episódios depressivos anteriores.

Os objetivos do estudo são:

  1. replicar descobertas anteriores na Holanda, por uma equipe de pesquisa que não desenvolveu a intervenção
  2. investigar se a MBCT é aplicável para pacientes com depressão recorrente e sintomas depressivos atuais
  3. examinar possíveis mediadores do efeito do tratamento e preditores de recaída no ano seguinte ao tratamento

Neste estudo, os pacientes são designados aleatoriamente para um grupo de intervenção MBCT ou um grupo de controle de lista de espera. Os pacientes alocados na condição de controle da lista de espera receberão o curso MBCT três meses depois. Todos os pacientes que participaram de um treinamento MBCT serão avaliados durante o ano seguinte à conclusão do curso MBCT. Nosso objetivo é incluir cerca de 220 pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 3 ou mais episódios depressivos anteriores
  • se tratado com medicação: dose constante de pelo menos 6 semanas

Critério de exclusão:

  • Transtorno bipolar
  • Transtorno psicótico
  • Doença neurológica ou somática que afeta a depressão ou medidas de resultados
  • Dependência atual de álcool ou drogas
  • Necessidade aguda de tratamento psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
Comportamental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
Intervenção em grupo de 8 semanas de atenção plena e técnicas cognitivo-comportamentais
Outros nomes:
  • MBCT
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Grupo de lista de espera de 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos
Prazo: As avaliações foram realizadas aos 0, 3, 6, 9, 12, 15 meses, e a mudança entre 3 e 0 meses foi a análise primária.

Escala de avaliação de depressão de Hamilton. O HAMD é uma entrevista padronizada de 17 itens para medir o número e a gravidade dos sintomas depressivos em uma pontuação de 0 a 52.

Valores mais altos indicam um resultado pior. Especificamente, os escores HAMD podem ser interpretados como “sem depressão” (0-7), “depressão leve” (8-16), “depressão moderada” (17-23) e “depressão grave” (24-52).
As avaliações foram realizadas aos 0, 3, 6, 9, 12, 15 meses, e a mudança entre 3 e 0 meses foi a análise primária.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de sintomas depressivos
Prazo: As avaliações foram realizadas aos 0, 3, 6, 9, 12, 15 meses, e a mudança entre 3 e 0 meses foi a análise primária

Inventário de Depressão de Beck (BDI), um questionário de autorrelato de 21 itens para medir sintomas depressivos, faixa de pontuação de 0 a 63.

Pontuações mais altas indicam um resultado pior. Especificamente, os escores do BDI podem ser interpretados como “depressão mínima” (0-13), “depressão leve” (14-19), “depressão moderada” (20-28) e “depressão grave” (29-63).
As avaliações foram realizadas aos 0, 3, 6, 9, 12, 15 meses, e a mudança entre 3 e 0 meses foi a análise primária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Colaboradores

Fonds Psychische Gezondheid

Investigadores

  • Investigador principal: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

24 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Outro identificador: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever