Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor terugkerende depressie

29 januari 2024 bijgewerkt door: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor patiënten met terugkerende depressie: een klinische proef

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en mogelijke mediërende factoren van Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) bij recidiverende depressie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) is een groepsinterventie van 8 sessies en is door verschillende auteurs goed beschreven.

Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) effectief is om terugval te voorkomen bij patiënten met recidiverende depressie en drie of meer eerdere depressieve episoden.

Studiedoelen zijn:

  1. om eerdere bevindingen in Nederland te repliceren, door een onderzoeksteam dat de interventie niet heeft ontwikkeld
  2. om te onderzoeken of MBCT toepasbaar is voor patiënten met recidiverende depressie en huidige depressieve symptomen
  3. om mogelijke mediatoren van het behandeleffect en voorspellers van terugval in het jaar na de behandeling te onderzoeken

In dit onderzoek worden patiënten willekeurig toegewezen aan een MBCT-interventiegroep of een wachtlijstcontrolegroep. Patiënten die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontroleconditie ontvangen de MBCT-cursus drie maanden later. Alle patiënten die hebben deelgenomen aan een MBCT-training worden beoordeeld in het jaar na voltooiing van de MBCT-cursus. We streven ernaar ongeveer 220 patiënten te includeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3 of meer eerdere depressieve episoden
  • indien behandeld met medicijnen: constante dosis van minimaal 6 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Bipolaire stoornis
  • Psychotische stoornis
  • Neurologische of somatische ziekte die depressie of uitkomstmaten beïnvloedt
  • Huidige alcohol- of drugsverslaving
  • Acute behoefte aan psychiatrische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
8 weken durende groepsinterventie van mindfulness en cognitieve gedragstechnieken
Andere namen:
  • MBCT
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
Wachtlijstgroep van 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd op 0, 3, 6, 9, 12, 15 maanden, en verandering tussen 3 en 0 maanden was de primaire analyse.

Hamilton-depressiebeoordelingsschaal. De HAMD is een gestandaardiseerd interview met 17 items om het aantal en de ernst van depressieve symptomen te meten op een score van 0-52.

Hogere waarden duiden op een slechter resultaat. Specifiek kunnen HAMD-scores worden geïnterpreteerd als "geen depressie" (0-7), "milde depressie" (8-16), "matige depressie" (17-23) en "ernstige depressie" (24-52).
Beoordelingen werden uitgevoerd op 0, 3, 6, 9, 12, 15 maanden, en verandering tussen 3 en 0 maanden was de primaire analyse.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportage van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Beoordelingen werden uitgevoerd op 0, 3, 6, 9, 12, 15 maanden, en verandering tussen 3 en 0 maanden was de primaire analyse

Beck Depression Inventory (BDI), een zelfrapportagevragenlijst met 21 items om depressieve symptomen te meten, scorebereik 0-63.

Hogere scores duiden op een slechter resultaat. Concreet kunnen BDI-scores worden geïnterpreteerd als ‘minimale depressie’ (0-13), ‘milde depressie’ (14-19), ‘matige depressie’ (20-28) en ‘ernstige depressie’ (29-63).
Beoordelingen werden uitgevoerd op 0, 3, 6, 9, 12, 15 maanden, en verandering tussen 3 en 0 maanden was de primaire analyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Fonds Psychische Gezondheid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

24 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Andere identificatie: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren