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再発性うつ病に対するマインドフルネスに基づく認知療法

2024年1月29日 更新者：Anne Speckens、Radboud University Medical Center

再発性うつ病患者に対するマインドフルネスに基づく認知療法：臨床試験

この研究の目的は、再発性うつ病に対するマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) の有効性と考えられる媒介因子を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は 8 セッションのグループ介入であり、何人かの著者によって詳しく説明されています。

以前の研究では、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) が、うつ病を再発し、過去に 3 回以上のうつ病エピソードを持つ患者の再発予防に効果的であることが示されています。

研究の目的は次のとおりです。

  1. 介入を開発しなかった研究チームによる、オランダでの以前の発見を再現するため
  2. MBCTが再発性うつ病および現在のうつ病症状のある患者に適用できるかどうかを調査する
  3. 治療効果のメディエーターの可能性と治療翌年の再発の予測因子を調べるため

この研究では、患者は MBCT 介入グループまたは待機リスト対照グループにランダムに割り当てられます。 待機リスト管理条件に割り当てられた患者は、3 か月後に MBCT コースを受けることになります。 MBCT トレーニングに参加したすべての患者は、MBCT コース終了後の 1 年間に評価されます。 約220名の患者様の参加を目指します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去に3つ以上のうつ病エピソードがある
  • 薬物治療の場合: 少なくとも6週間の一定量

除外基準:

  • 双極性障害
  • 精神障害
  • うつ病または転帰の測定に影響を与える神経疾患または身体疾患
  • 現在のアルコールまたは薬物依存症
  • 精神科治療が緊急に必要な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネスに基づく認知療法
行動：マインドフルネスに基づく認知療法
8週間のグループベースのマインドフルネスと認知行動テクニックの介入
他の名前：
  • MBCT
介入なし：待機リスト制御グループ
3ヶ月待ちのグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠：評価は0、3、6、9、12、15ヵ月目に実施され、3ヵ月と0ヵ月の間の変化が主な分析でした。

ハミルトンうつ病評価スケール。 HAMD は、うつ病の症状の数と重症度を 0 ～ 52 のスコアで測定する標準化された 17 項目の面接です。

値が高いほど、結果が悪化していることを示します。 具体的には、HAMD スコアは、「うつ病なし」 (0 ～ 7)、「軽度のうつ病」 (8 ～ 16)、「中等度のうつ病」 (17 ～ 23)、および「重度のうつ病」 (24 ～ 52) として解釈できます。
評価は0、3、6、9、12、15ヵ月目に実施され、3ヵ月と0ヵ月の間の変化が主な分析でした。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状を自己申告する
時間枠：評価は0、3、6、9、12、15か月目に実施され、3か月と0か月の間の変化が主な分析でした。

Beck Depression Inventory (BDI)、うつ病の症状を測定するための 21 項目の自己申告式アンケート、スコア範囲は 0 ～ 63。

スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。 具体的には、BDI スコアは、「軽度のうつ病」(0 ～ 13)、「軽度のうつ病」(14 ～ 19)、「中等度のうつ病」(20 ～ 28)、および「重度のうつ病」(29 ～ 63) として解釈できます。
評価は0、3、6、9、12、15か月目に実施され、3か月と0か月の間の変化が主な分析でした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radboud University Medical Center

協力者

Fonds Psychische Gezondheid

捜査官

  • 主任研究者：Anne EM Speckens, Prof. dr.、Radboud University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月23日

最初の投稿 (推定)

2009年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (その他の識別子：Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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