Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawcza oparta na uważności w leczeniu nawracającej depresji

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Terapia poznawcza oparta na uważności dla pacjentów z nawracającą depresją: badanie kliniczne

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i możliwych czynników pośredniczących terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) w przypadku nawracającej depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) to interwencja grupowa składająca się z 8 sesji i została dobrze opisana przez kilku autorów.

Poprzednie badania wykazały, że terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) jest skuteczna w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z nawracającą depresją i 3 lub więcej epizodami depresyjnymi w przeszłości.

Cele studiów to:

  1. powtórzenie wcześniejszych ustaleń z Holandii przez zespół badawczy, który nie opracował danej interwencji
  2. w celu zbadania, czy MBCT ma zastosowanie u pacjentów z nawracającą depresją i obecnymi objawami depresyjnymi
  3. w celu zbadania możliwych mediatorów efektu leczenia i czynników predykcyjnych nawrotu w roku po leczeniu

W tym badaniu pacjenci są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej MBCT lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Pacjenci przydzieleni do warunku kontrolnego na liście oczekujących zostaną poddani kursowi MBCT trzy miesiące później. Wszyscy pacjenci, którzy uczestniczyli w szkoleniu MBCT, zostaną poddani ocenie w ciągu roku po ukończeniu kursu MBCT. Naszym celem jest objęcie opieką około 220 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3 lub więcej wcześniejszych epizodów depresyjnych
  • w przypadku leczenia farmakologicznego: stała dawka przez co najmniej 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Choroba neurologiczna lub somatyczna wpływająca na depresję lub pomiary wyniku
  • Aktualne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Nagła potrzeba leczenia psychiatrycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności
8-tygodniowa interwencja grupowa oparta na uważności i technikach poznawczo-behawioralnych
Inne nazwy:
  • MBCT
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa oczekująca na 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w 0, 3, 6, 9, 12, 15 miesiącu, a podstawową analizą była zmiana pomiędzy 3 a 0 miesiącem.

Skala oceny depresji Hamiltona. HAMD to standaryzowany wywiad składający się z 17 pozycji, służący do pomiaru liczby i nasilenia objawów depresyjnych w skali 0-52.

Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Konkretne wyniki HAMD można interpretować jako „brak depresji” (0–7), „łagodna depresja” (8–16), „umiarkowana depresja” (17–23) i „ciężka depresja” (24–52).
Oceny przeprowadzono w 0, 3, 6, 9, 12, 15 miesiącu, a podstawową analizą była zmiana pomiędzy 3 a 0 miesiącem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne zgłaszane samodzielnie
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w 0, 3, 6, 9, 12, 15 miesiącu, a podstawową analizą była zmiana pomiędzy 3 a 0 miesiącem

Inwentarz Depresji Becka (BDI), kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, służący do pomiaru objawów depresyjnych, zakres punktacji 0–63.

Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. W szczególności wyniki BDI można interpretować jako „minimalną depresję” (0–13), „łagodną depresję” (14–19), „umiarkowaną depresję” (20–28) i „ciężką depresję” (29–63).
Oceny przeprowadzono w 0, 3, 6, 9, 12, 15 miesiącu, a podstawową analizą była zmiana pomiędzy 3 a 0 miesiącem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Fonds Psychische Gezondheid

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Inny identyfikator: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne, majorze

Badania kliniczne na Terapia poznawcza oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj