Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness alapú kognitív terápia visszatérő depresszióra

2024. január 29. frissítette: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Mindfulness alapú kognitív terápia visszatérő depresszióban szenvedő betegek számára: klinikai vizsgálat

A tanulmány célja a Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) hatékonyságának és lehetséges közvetítő tényezőinek vizsgálata visszatérő depresszió esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) egy 8 ülésből álló csoportos beavatkozás, és számos szerző jól leírta.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) hatékony a visszaesés megelőzésében olyan betegeknél, akiknél visszatérő depresszió és 3 vagy több korábbi depressziós epizód volt.

A tanulmány céljai:

  1. megismételni a korábbi hollandiai eredményeket egy olyan kutatócsoport által, amely nem dolgozta ki a beavatkozást
  2. annak vizsgálatára, hogy az MBCT alkalmazható-e visszatérő depresszióban és aktuális depressziós tünetekben szenvedő betegeknél
  3. a kezelés hatásának lehetséges közvetítőinek és a visszaesés előrejelzőinek vizsgálata a kezelést követő évben

Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen besorolják egy MBCT intervenciós csoportba vagy egy várólista kontrollcsoportba. A várólista kontrollállapotba besorolt ​​betegek három hónappal később kapják meg az MBCT tanfolyamot. Minden MBCT tréningen részt vevő beteget az MBCT tanfolyam befejezését követő év során értékelnek. Körülbelül 220 beteget szeretnénk bevonni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 vagy több korábbi depressziós epizód
  • gyógyszeres kezelés esetén: legalább 6 hetes állandó adag

Kizárási kritériumok:

  • Bipoláris zavar
  • Pszichotikus rendellenesség
  • Neurológiai vagy szomatikus betegség, amely befolyásolja a depressziót vagy az eredményeket
  • Jelenlegi alkohol- vagy drogfüggőség
  • Akut szükséglet pszichiátriai kezelésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness alapú kognitív terápia
Viselkedési: Mindfulness alapú kognitív terápia
Mindfulness és kognitív viselkedési technikák 8 hetes csoportos beavatkozása
Más nevek:
  • MBCT
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
3 hónapos várólista csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: Az értékeléseket 0, 3, 6, 9, 12, 15 hónapban végeztük, és a 3 és 0 hónap közötti változás volt az elsődleges elemzés.

Hamilton Depresszió Értékelő Skála. A HAMD egy szabványosított, 17 elemből álló interjú a depressziós tünetek számának és súlyosságának mérésére 0-52 ponton.

A magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek. A konkrét HAMD pontszámok úgy értelmezhetők, hogy "nincs depresszió" (0-7), "enyhe depresszió" (8-16), "mérsékelt depresszió" (17-23) és "súlyos depresszió" (24-52).
Az értékeléseket 0, 3, 6, 9, 12, 15 hónapban végeztük, és a 3 és 0 hónap közötti változás volt az elsődleges elemzés.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek önbejelentése
Időkeret: Az értékeléseket 0, 3, 6, 9, 12, 15 hónapban végezték, és a 3 és 0 hónap közötti változás volt az elsődleges elemzés.

A Beck Depression Inventory (BDI), egy 21 elemből álló önbeszámoló kérdőív a depressziós tünetek mérésére, a pontszám 0-63.

A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. Pontosabban, a BDI pontszámok „minimális depresszióként” (0-13), „enyhe depresszióként” (14-19), „mérsékelt depresszióként” (20-28) és „súlyos depresszióként” (29-63) értelmezhetők.
Az értékeléseket 0, 3, 6, 9, 12, 15 hónapban végezték, és a 3 és 0 hónap közötti változás volt az elsődleges elemzés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Fonds Psychische Gezondheid

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 23.

Első közzététel (Becsült)

2009. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Egyéb azonosító: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós zavar, őrnagy

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness alapú kognitív terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel