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Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie bei wiederkehrenden Depressionen

29. Januar 2024 aktualisiert von: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie für Patienten mit wiederkehrender Depression: eine klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und mögliche vermittelnde Faktoren der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) bei wiederkehrenden Depressionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie (MBCT) ist eine Gruppenintervention mit 8 Sitzungen und wird von mehreren Autoren gut beschrieben.

Frühere Studien haben gezeigt, dass die auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie (MBCT) wirksam ist, um Rückfälle bei Patienten mit wiederkehrenden Depressionen und 3 oder mehr früheren depressiven Episoden zu verhindern.

Studienziele sind:

  1. um frühere Erkenntnisse in den Niederlanden zu reproduzieren, von einem Forschungsteam, das die Intervention nicht entwickelt hat
  2. um zu untersuchen, ob MBCT für Patienten mit wiederkehrenden Depressionen und aktuellen depressiven Symptomen anwendbar ist
  3. Untersuchung möglicher Mediatoren des Behandlungseffekts und Prädiktoren für einen Rückfall im Jahr nach der Behandlung

In dieser Studie werden Patienten nach dem Zufallsprinzip einer MBCT-Interventionsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Patienten, die der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet sind, erhalten drei Monate später den MBCT-Kurs. Alle Patienten, die an einer MBCT-Schulung teilgenommen haben, werden im Laufe des Jahres nach Abschluss des MBCT-Kurses beurteilt. Unser Ziel ist es, etwa 220 Patienten einzubeziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3 oder mehr frühere depressive Episoden
  • Bei medikamentöser Behandlung: konstante Dosis über mindestens 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Bipolare Störung
  • Psychotische Störung
  • Neurologische oder somatische Erkrankungen, die sich auf Depressionen oder Outcome-Maßnahmen auswirken
  • Aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Akuter Bedarf an psychiatrischer Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
8-wöchige gruppenbasierte Intervention zu Achtsamkeit und kognitiven Verhaltenstechniken
Andere Namen:
  • MBCT
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
3-monatige Wartelistengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden nach 0, 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten durchgeführt, wobei die Veränderung zwischen 3 und 0 Monaten die primäre Analyse war.

Bewertungsskala für Hamilton-Depressionen. Beim HAMD handelt es sich um ein standardisiertes 17-Punkte-Interview zur Messung der Anzahl und Schwere der depressiven Symptome auf einer Skala von 0 bis 52.

Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Konkret können die HAMD-Scores als „keine Depression“ (0–7), „leichte Depression“ (8–16), „mäßige Depression“ (17–23) und „schwere Depression“ (24–52) interpretiert werden.
Die Bewertungen wurden nach 0, 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten durchgeführt, wobei die Veränderung zwischen 3 und 0 Monaten die primäre Analyse war.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichte über depressive Symptome
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden nach 0, 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten durchgeführt, wobei die Veränderung zwischen 3 und 0 Monaten die primäre Analyse war

Beck Depression Inventory (BDI), ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung depressiver Symptome, Bewertungsbereich 0–63.

Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Konkret können die BDI-Werte als „minimale Depression“ (0–13), „leichte Depression“ (14–19), „mittelschwere Depression“ (20–28) und „schwere Depression“ (29–63) interpretiert werden.
Die Bewertungen wurden nach 0, 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten durchgeführt, wobei die Veränderung zwischen 3 und 0 Monaten die primäre Analyse war

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Fonds Psychische Gezondheid

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Andere Kennung: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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