Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert kognitiv terapi for tilbakevendende depresjon

29. januar 2024 oppdatert av: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Mindfulness-basert kognitiv terapi for pasienter med tilbakevendende depresjon: en klinisk prøve

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten og mulige medierende faktorer ved Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) for tilbakevendende depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) er en 8-sesjonsgruppeintervensjon og er godt beskrevet av flere forfattere.

Tidligere studier viste at Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) er effektiv for å forhindre tilbakefall hos pasienter med tilbakevendende depresjon og 3 eller flere tidligere depressive episoder.

Studiemål er:

  1. å gjenskape tidligere funn i Nederland, av et forskerteam som ikke utviklet intervensjonen
  2. for å undersøke om MBCT er anvendelig for pasienter med tilbakevendende depresjon og aktuelle depressive symptomer
  3. å undersøke mulige mediatorer av behandlingseffekt og prediktorer for tilbakefall i året etter behandlingen

I denne studien blir pasienter tilfeldig tildelt en MBCT-intervensjonsgruppe eller en ventelistekontrollgruppe. Pasienter som er tildelt ventelistekontrollbetingelsen vil motta MBCT-kurset tre måneder senere. Alle pasienter som deltok i en MBCT-opplæring vil bli vurdert i løpet av året etter fullført MBCT-kurs. Vi har som mål å inkludere ca 220 pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3 eller flere tidligere depressive episoder
  • hvis behandlet med medisiner: konstant dose på minst 6 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolar lidelse
  • Psykotisk lidelse
  • Nevrologisk eller somatisk sykdom som påvirker depresjon eller resultatmål
  • Nåværende alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Akutt behov for psykiatrisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv terapi
Atferdsmessig: Mindfulness-basert kognitiv terapi
8-ukers gruppebasert intervensjon av mindfulness og kognitive atferdsteknikker
Andre navn:
  • MBCT
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
3 måneders ventelistegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Vurderinger ble utført ved 0, 3, 6, 9, 12, 15 måneder, og endring mellom 3 og 0 måneder var den primære analysen.

Hamilton Depression Rating Scale. HAMD er et standardisert intervju med 17 elementer for å måle antall og alvorlighetsgrad av depressive symptomer på en 0-52 poengsum.

Høyere verdier indikerer et dårligere resultat. Spesifikt kan HAMD-skåre tolkes som "ingen depresjon" (0-7), "mild depresjon" (8-16), "moderat depresjon" (17-23) og "alvorlig depresjon" (24-52).
Vurderinger ble utført ved 0, 3, 6, 9, 12, 15 måneder, og endring mellom 3 og 0 måneder var den primære analysen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering av depressive symptomer
Tidsramme: Vurderinger ble utført etter 0, 3, 6, 9, 12, 15 måneder, og endring mellom 3 og 0 måneder var den primære analysen

Beck Depression Inventory (BDI), et 21-elements selvrapporteringsskjema for å måle depressive symptomer, scoreområde 0-63.

Høyere score indikerer et dårligere resultat. Spesifikt kan BDI-skåre tolkes som "minimal depresjon" (0-13), "mild depresjon" (14-19), "moderat depresjon" (20-28) og "alvorlig depresjon" (29-63).
Vurderinger ble utført etter 0, 3, 6, 9, 12, 15 måneder, og endring mellom 3 og 0 måneder var den primære analysen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Fonds Psychische Gezondheid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2009

Først lagt ut (Antatt)

24. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Annen identifikator: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere