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Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per la depressione ricorrente

29 gennaio 2024 aggiornato da: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per pazienti con depressione ricorrente: una sperimentazione clinica

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l’efficacia e i possibili fattori di mediazione della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) per la depressione ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) è un intervento di gruppo di 8 sessioni ed è ben descritta da diversi autori.

Precedenti studi hanno dimostrato che la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) è efficace nel prevenire le ricadute in pazienti con depressione ricorrente e 3 o più episodi depressivi precedenti.

Gli obiettivi dello studio sono:

  1. replicare i risultati precedenti nei Paesi Bassi, da un gruppo di ricerca che non ha sviluppato l’intervento
  2. per indagare se la MBCT è applicabile ai pazienti con depressione ricorrente e sintomi depressivi attuali
  3. esaminare possibili mediatori dell'effetto del trattamento e predittori di recidiva nell'anno successivo al trattamento

In questo studio, i pazienti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento MBCT o a un gruppo di controllo in lista d'attesa. I pazienti assegnati alla condizione di controllo della lista d'attesa riceveranno il corso MBCT tre mesi dopo. Tutti i pazienti che hanno partecipato a un corso MBCT verranno valutati durante l'anno successivo al completamento del corso MBCT. Puntiamo a includere circa 220 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3 o più episodi depressivi precedenti
  • se trattati con farmaci: dose costante per almeno 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • Disturbo bipolare
  • Disturbo psicotico
  • Malattia neurologica o somatica che colpisce la depressione o misure di esito
  • Attuale dipendenza da alcol o droghe
  • Bisogno acuto di cure psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Comportamentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Intervento di gruppo di 8 settimane di consapevolezza e tecniche cognitivo comportamentali
Altri nomi:
  • MBCT
Nessun intervento: Gruppo di controllo lista d'attesa
Gruppo in lista d'attesa di 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state eseguite a 0, 3, 6, 9, 12, 15 mesi e la variazione tra 3 e 0 mesi è stata l'analisi primaria.

Scala di valutazione della depressione di Hamilton. L'HAMD è un'intervista standardizzata composta da 17 elementi per misurare il numero e la gravità dei sintomi depressivi su un punteggio da 0 a 52.

Valori più alti indicano un risultato peggiore. Nello specifico, i punteggi HAMD possono essere interpretati come "nessuna depressione" (0-7), "depressione lieve" (8-16), "depressione moderata" (17-23) e "depressione grave" (24-52).
Le valutazioni sono state eseguite a 0, 3, 6, 9, 12, 15 mesi e la variazione tra 3 e 0 mesi è stata l'analisi primaria.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi auto-riferiti
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state eseguite a 0, 3, 6, 9, 12, 15 mesi e la variazione tra 3 e 0 mesi è stata l'analisi primaria

Beck Depression Inventory (BDI), un questionario self-report di 21 item per misurare i sintomi depressivi, range di punteggio 0-63.

Punteggi più alti indicano un risultato peggiore. Nello specifico, i punteggi BDI possono essere interpretati come “depressione minima” (0-13), “depressione lieve” (14-19), “depressione moderata” (20-28) e “depressione grave” (29-63).
Le valutazioni sono state eseguite a 0, 3, 6, 9, 12, 15 mesi e la variazione tra 3 e 0 mesi è stata l'analisi primaria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

Fonds Psychische Gezondheid

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne EM Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2009

Primo Inserito (Stimato)

24 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MFN-2005-2010
  • 2005 6028 (Altro identificatore: Fonds Psychische Gezondheid, Netherlands (previously: NFGV))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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