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骨质减少女性的太极拳

2009年12月23日 更新者：Harvard University Faculty of Medicine

骨质减少女性的太极拳：一项随机对照试验

这项研究将评估太极拳对被诊断为骨质疏松初期的绝经后妇女骨质流失率的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

骨质减少是女性面临的一个严重且日益严重的公共卫生问题。 与骨矿物质密度 (BMD) 正常的女性相比，骨质减少的女性发生骨折的风险更大。 低 BMD 相关骨折与显着的长期损伤、高发病率和高医疗费用有关。 骨质减少女性的最佳预防和可持续干预措施尚未明确。

太极拳是一种在美国越来越受欢迎的身心锻炼，它表明对于骨密度低的女性来说，它可能是一种有效、安全和实用的干预措施。 初步研究表明，太极可以降低绝经后妇女 BMD 下降的速度。 虽然具有启发性，但这些研究有许多设计局限性。

我们建议进行一项随机对照试验，以评估太极拳作为绝经后骨质减少女性标准护理辅助手段的有效性和可行性。 八六名年龄在 45-70 岁之间的骨质减少女性将从大型多专业团体实践中招募。 我们的主要目的是评估招募和保留骨质减少女性参加为期 9 个月的太极拳随机对照试验的可行性。 我们的次要目标是使用骨转换和双能 X 射线骨密度测定法的敏感标记，收集有关太极拳在降低骨质减少女性骨质流失率方面功效的初步数据。 这项研究的结果将为未来的试验设计提供信息，以评估太极拳对骨质减少女性的益处和安全性，以及太极拳可能影响 BMD 和与骨质减少相关的骨折风险的生理和生物力学机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 45-70岁的女性
  • 髋关节（股骨颈或转子）和/或脊柱的 BMD T 值介于 -1.0 和 -2.5 之间
  • 绝经后无月经 ≥ 12 个月
  • 久坐不动，即平均每周不定期参加体育锻炼 1 次或更多次

排除标准：

  • 骨质疏松症（T-score < -2.5）或过去 2 年内非机动车事故引起的骨折
  • 之前或当前使用会增加骨折风险的药物（例如 类固醇、抗惊厥药、抗凝剂、锂）
  • 以前或现在使用改变骨代谢的药物（例如 双膦酸盐，选择性雌激素受体调节剂，如雷洛昔芬）
  • 使用高于标准护理建议中建议水平的钙补充剂（即高于 1200-1500 毫克）
  • 当前或前一年使用雌激素或降钙素
  • 皮肤癌以外的恶性肿瘤
  • 厌食症的诊断以及 BMI < 17.5
  • 导致继发性骨质疏松症的情况（例如 库欣综合征、马凡氏综合征）
  • 过去一年的烟草使用
  • 将妨碍知情同意或积极参与研究的身体或精神残疾
  • 地理或时间安排限制会妨碍每周参加太极拳课程和学习程序
  • 目前太极拳的常规练习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：标准护理
其他：标准护理
参与者遵循其医生推荐的标准护理。
其他：太极加标准护理
其他：太极
参与者随机分配到太极拳组，从预先筛选的社区太极拳项目列表中选择一所太极拳学校，并参加为期 9 个月的培训。 参与者被要求在第一个月每周上课两次，其余 8 个月每周上课一次。 他们还被要求在家练习，或每周多参加 2-3 小时的课程。 在研究期间，还鼓励他们遵循医生推荐的标准护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
骨吸收（CTX，I 型胶原的 C 末端交联端肽）和骨形成（骨钙素）的血清标志物。
大体时间：基线、3个月、9个月
基线、3个月、9个月
腰椎和股骨近端的骨质量密度（双能 X 射线吸收测定法）。
大体时间：基线，9 个月
基线，9 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要结果包括与健康相关的生活质量、运动行为和心理健康。此外，还评估了参与者子集 (n=16) 的步态、站立和从椅子上起身的动力学和运动学特征。
大体时间：基线、3个月、9个月
基线、3个月、9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Harvard University Faculty of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (预期的)

2010年2月1日

研究完成 (预期的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月23日

首次发布 (估计)

2009年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月23日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R21AT003503 (美国 NIH 拨款/合同)

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