Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тай Чи для женщин с остеопенией

23 декабря 2009 г. обновлено: Harvard University Faculty of Medicine

Тайцзи для женщин с остеопенией: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании будет оцениваться эффективность тайцзицюань, влияющая на скорость потери костной массы у женщин в постменопаузе, у которых были диагностированы начальные стадии истончения костей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеопения является серьезной и растущей проблемой общественного здравоохранения для женщин. Женщины с остеопенией подвержены большему риску переломов, чем женщины с нормальной минеральной плотностью костей (МПКТ). Переломы, связанные с низкой МПК, связаны со значительным долговременным ухудшением состояния, высокой заболеваемостью и высокими медицинскими расходами. Оптимальные профилактические и устойчивые вмешательства для женщин с остеопенией еще не определены.

Тай-чи, упражнение для ума и тела, которое становится все более популярным в США, может быть эффективным, безопасным и практичным вмешательством для женщин с низкой плотностью костей. Предварительные исследования показывают, что тай-чи может снизить скорость снижения МПК у женщин в постменопаузе. Хотя эти исследования наводят на размышления, они имеют многочисленные ограничения дизайна.

Мы предлагаем пилотное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности и целесообразности тайцзи в качестве дополнения к стандартному уходу за женщинами с остеопенией в постменопаузе. Восемь шесть женщин с остеопенией в возрасте 45-70 лет будут набраны из большой многопрофильной групповой практики. Наша основная цель - оценить возможность набора и удержания женщин с остеопенией в рандомизированном контролируемом испытании 9 месяцев тайцзи. Нашей вторичной целью является сбор предварительных данных об эффективности тайцзи в снижении скорости потери костной массы у женщин с остеопенией с использованием чувствительных маркеров метаболизма костной ткани и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. Результаты этого исследования послужат основой для дизайна будущего исследования, оценивающего преимущества и безопасность тайцзи для женщин с остеопенией, а также физиологические и биомеханические механизмы, с помощью которых тайчи может влиять на МПК и риск переломов, связанных с остеопенией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 45-70 лет
  • Т-баллы МПК тазобедренного сустава (шейки бедра или вертела) и/или позвоночника от -1,0 до -2,5
  • Постменопауза без менструаций в течение ≥ 12 месяцев
  • Малоподвижный образ жизни, т.е. не регулярное участие в физических упражнениях в среднем 1 или более раз в неделю

Критерий исключения:

  • Остеопороз (Т-балл <-2,5) или перелом в течение последних 2 лет, не вызванный дорожно-транспортным происшествием
  • Предшествующее или текущее использование лекарств, повышающих риск переломов (например, стероиды, антиконвульсанты, антикоагулянты, литий)
  • Предшествующее или текущее использование лекарств, которые изменяют костный метаболизм (например, бисфосфонаты, селективные модуляторы рецепторов эстрогена, такие как ралоксифен)
  • Использование добавок кальция выше уровней, рекомендованных в рамках рекомендаций стандартного ухода (т.е. выше 1200-1500 мг)
  • Использование эстрогена или кальцитонина в текущем или предыдущем году
  • Злокачественные новообразования, кроме рака кожи
  • Диагноз анорексии наряду с ИМТ < 17,5
  • Состояния, вызывающие вторичный остеопороз (например, синдром Кушинга, синдром Марфана)
  • Употребление табака в прошлом году
  • Физические или умственные недостатки, препятствующие информированному согласию или активному участию в исследовании.
  • Географические ограничения или ограничения по расписанию, которые исключают обязательное участие в еженедельных занятиях тай-чи и учебных процедурах.
  • Текущая регулярная практика Тай Чи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартный уход
Другой: Стандартный уход
Участник следует стандартному уходу, рекомендованному его врачом.
Другой: Тай Чи плюс Стандартный уход
Другой: Тай Чи
Участники, рандомизированные в группу тай-чи, выбирают школу тай-чи из предварительно отобранного списка общественных программ тай-чи и записываются на 9 месяцев. Участников просят посещать занятия два раза в неделю в течение первого месяца и один раз в неделю в течение оставшихся 8 месяцев. Их также просят заниматься дома или посещать дополнительные занятия на 2-3 дополнительных часа в неделю. Во время исследования им также рекомендуется следовать стандартному уходу, рекомендованному их врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточные маркеры резорбции кости (СТХ, С-концевой перекрестно сшивающий телопептид коллагена I типа) и остеогенеза (остеокальцин).
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Плотность костной массы поясничного отдела позвоночника и проксимального отдела бедренной кости (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия).
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев
Исходный уровень, 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичные результаты включают качество жизни, связанное со здоровьем, поведение при физических нагрузках и психологическое благополучие. Кроме того, у подгруппы участников (n = 16) оценивали кинетические и кинематические характеристики походки, стояния и вставания со стула.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21AT003503 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тай Чи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться