髋骨关节炎的保守治疗 (COHART)
2016年3月29日 更新者：Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics
髋骨关节炎的保守治疗：徒手治疗和髋关节训练对疼痛、残疾和生活质量的影响——一项单盲随机对照试验
该研究的目的是评估徒手治疗和患者教育计划对没有髋关节手术指征的患者的影响。
研究概览
详细说明
髋骨关节炎 (hip OA) 是大关节中第二常见的关节炎，可能导致疼痛和残疾，并导致生活质量 (QoL) 下降。 在西方社会，> 35 岁的成年人中髋骨关节炎的患病率估计为 4-11%。 在特定国家，髋骨关节炎影响 25% 的 60 岁以上的成年人。 随着老年人口的增加，这些患病率将会增加，对具有成本效益和安全的干预措施的需求也会增加。
2008 年关于髋关节和膝关节 OA 管理的国际指南建议结合非药物和药物治疗。 多年来，大多数髋关节和膝关节 OA 的介入研究都集中在手术和药物上。 当疼痛和残疾达到严重程度时，手术是一种选择，并且如今越来越多的患者正在寻找药物治疗（药理学）以外的其他治疗方案。 在过去的 4-6 年中，新的随机对照试验 (RCT) 显示了非药物治疗的可喜结果，例如运动、患者教育、手法治疗和针灸。
本随机对照试验的目的是调查手法治疗与患者教育计划相结合的效果，并将其与家庭拉伸计划形式的最小干预进行比较。 将进一步考察手法治疗的具体效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Odense、DK、丹麦、5000 C
- Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由全科医生、脊椎按摩师或整形外科医生转诊的患者
- 至少持续 3 个月的单侧髋部疼痛
- 髋骨关节炎的放射学标准：关节间隙宽度 (JSW) < 2.0 mm 或 JSW 侧差 > 10%
- 充分掌握丹麦语以完成说明和问卷调查
排除标准：
- 炎性关节病
- 以前的髋关节或膝关节异体
- 髋部骨折或感染引起的继发性关节炎
- 双侧髋部疼痛
- CE 角 > 25 度和 AA 角 > 10 度的髋关节发育不良
- 腰痛超过臀部疼痛
- 恶性疾病
- 神经肌肉、脑血管或多发性神经病后轻瘫或瘫痪的患者
- 由盂唇撕裂、滑囊炎和/或弹响髋综合征引起的髋部疼痛
- 多关节炎
- 在过去一年内接受过髋关节手法治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：嘻哈学校
该组将在 6 周的干预期内接受臀部训练。
|
嘻哈学校包括一次初始个人面试、三场小组会议和一次后续个人面试。
髋关节学校是一项患者教育计划，涉及解剖学/生理学、流行病学、疾病进展和疼痛、自助建议和锻炼。
|
|
有源比较器：臀部学校和手工治疗
该组在 6 周内同时接受臀部训练和手法治疗。
|
如上所述的时髦学校。
患者每周接受两次手动治疗，持续 6 周。
徒手治疗包括对髋关节和软组织结构的关节操作和肌肉能量技术。
|
|
有源比较器：最少的控制干预
包含练习的信息传单。
|
作为对照组，使用信息传单以及在 6 周干预期间照常生活的说明。
髋关节学校的练习表是在没有进一步指导的情况下提供给患者的。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛：数值疼痛量表
大体时间：基线、6周、3个月、1年
|
基线、6周、3个月、1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
髋关节残疾和骨关节炎结果评分
大体时间：基线、6周、3个月、1年
|
基线、6周、3个月、1年
|
|
患者经历的总体改善 - “整体评估”
大体时间：基线、6周、3个月、1年
|
基线、6周、3个月、1年
|
|
生活质量：EQ-5D
大体时间：基线、6周、3个月、1年
|
基线、6周、3个月、1年
|
|
被动髋关节活动度
大体时间：基线、6周、3个月、1年
|
基线、6周、3个月、1年
|
|
基线后长达一年的髋关节手术
大体时间：基线、6周、3个月、1年
|
基线、6周、3个月、1年
|
|
使用止痛药
大体时间：基线、6周、3个月、1年
|
基线、6周、3个月、1年
|
|
患者特定的髋关节残疾
大体时间：基线、6周、3个月、1年
|
基线、6周、3个月、1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Erik Poulsen, DC, MSc、Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Poulsen E, Hartvigsen J, Christensen HW, Roos EM, Vach W, Overgaard S. Patient education with or without manual therapy compared to a control group in patients with osteoarthritis of the hip. A proof-of-principle three-arm parallel group randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Oct;21(10):1494-503. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.009. Epub 2013 Jun 21.
- Poulsen E, Christensen HW, Roos EM, Vach W, Overgaard S, Hartvigsen J. Non-surgical treatment of hip osteoarthritis. Hip school, with or without the addition of manual therapy, in comparison to a minimal control intervention: protocol for a three-armed randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 4;12:88. doi: 10.1186/1471-2474-12-88.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月23日
首次发布 (估计)
2009年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月29日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.