Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípőízületi osteoarthritis konzervatív kezelése (COHART)

2016. március 29. frissítette: Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

A csípőízületi ízületi gyulladás konzervatív kezelése: A manuális kezelés és a csípőiskola hatása a fájdalomra, a fogyatékosságra és az életminőségre – egy egyvakú, randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat célja a manuális kezelés és a betegoktatási program hatásának értékelése a csípőműtét javallata nélküli betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csípőízületi osteoarthritis (csípőízületi OA) a nagyobb ízületek második leggyakoribb ízületi gyulladása, amely fájdalmat és fogyatékosságot okozhat, és csökkenti az életminőséget (QoL). A csípőízületi OA prevalenciája a 35 év feletti felnőtt lakosság körében a nyugati társadalomban 4-11%-ra becsülhető. Egyes országokban a csípőízületi OA a 60 év feletti felnőttek 25%-át érinti. Az időskorú népesség növekedésével ezek az előfordulási arányok növekedni fognak, és a költséghatékony és biztonságos beavatkozások iránti igény is megnő.

A csípő- és térdízületi panaszok kezeléséről szóló 2008-as nemzetközi irányelvek a nem gyógyszeres és gyógyszeres kezelés kombinációját javasolják. Évek óta a csípő- és térdízületi OA-val kapcsolatos intervenciós kutatások többsége a műtétekre és a gyógyszerekre összpontosít. A sebészeti beavatkozás lehetőség, amikor a fájdalom és a fogyatékosság már súlyos mértéket öltött, és ma a betegek egyre nagyobb csoportja keres más kezelési lehetőséget a gyógyszeres (gyógyszeres) kezelésen kívül. Az elmúlt 4-6 évben az új randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT) ígéretes eredményeket mutattak a nem gyógyszeres kezelésekkel, mint például a testmozgás, a betegoktatás, a manuálterápia és az akupunktúra.

Ennek az RCT-nek az a célja, hogy megvizsgálja a manuális kezelés és a betegoktatási program kombinálásának hatását, és összehasonlítsa azt egy minimális beavatkozással, otthoni nyújtóprogram formájában. Tovább vizsgálja a kézi kezelés specifikus hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • DK
      • Odense, DK, Dánia, 5000 C
        • Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általános orvostól, csontkovácstól vagy ortopéd sebésztől beutalt betegek
  • egyoldalú csípőfájdalom legalább 3 hónapig
  • A csípő OA radiológiai kritériumai: az ízületi tér szélessége (JSW) < 2,0 mm vagy a JSW oldalkülönbsége > 10%
  • a dán nyelv megfelelő ismerete az utasítások és kérdőívek kitöltéséhez

Kizárási kritériumok:

  • gyulladásos ízületi betegség
  • korábbi csípő vagy térd alloplasztikus
  • másodlagos ízületi gyulladás csípőtörés vagy fertőzés következtében
  • kétoldali csípőfájdalom
  • csípődiszplázia > 25 fokos CE szöggel és > 10 fokos AA szöggel
  • deréktáji fájdalom, amely dominál a csípőfájdalmak felett
  • rosszindulatú betegség
  • parézisben vagy bénulásban szenvedő betegek neuromuszkuláris, cerebrovaszkuláris vagy polyneuropathiás betegség után
  • labraszakadásból, bursitisből és/vagy csípőcsípő szindrómából eredő csípőfájdalom
  • sokízületi gyulladás
  • kézi kezelésben részesült a csípő miatt az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Menő iskola
Ez a csoport hip iskolát kap a 6 hetes beavatkozási időszakban.
Egyéb: Hip School
A felkapott iskola egy kezdeti személyes interjúból, három csoportos ülésből és egy további személyes interjúból áll. A csípőiskola egy betegoktatási program, amely az anatómiát/fiziológiát, az epidemiológiát, a betegség progresszióját és a fájdalmat, önsegítő tanácsokat és gyakorlatokat foglal magában.
Aktív összehasonlító: Hip School és kézi kezelés
Ez a csoport csípőiskolai és manuális kezelést is kap a 6 hét során.
Egyéb: Hip School és kézi kezelés
Menő iskola, mint fent. A betegek 6 héten keresztül hetente kétszer kézi kezelésben részesülnek. A kézi kezelés ízületi manipulációból és izomenergetikai technikákból áll a csípő ízületi és lágyszöveti struktúráiban.
Aktív összehasonlító: Minimális ellenőrzési beavatkozás
Gyakorlatokat tartalmazó tájékoztató.
Egyéb: Minimális ellenőrzési beavatkozás
Kontrollcsoportként egy tájékoztatót használnak, amely a 6 hetes beavatkozási időszak alatt a megszokott módon élni kell. A csípőiskola gyakorlati lapját további instrukció nélkül kapják meg a betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom: numerikus fájdalomskála
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
A páciens által tapasztalt általános javulás – „Globális értékelés”
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Életminőség: EQ-5D
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Passzív csípő mozgástartomány
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Csípőműtét legfeljebb egy évvel a kiindulási állapot után
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Betegspecifikus csípőízületi fogyatékosság
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Együttműködők

Odense University Hospital
University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik Poulsen, DC, MSc, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COHART
  • CVK S-20080027

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel