Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervativní léčba osteoartrózy kyčelního kloubu (COHART)

29. března 2016 aktualizováno: Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Konzervativní léčba osteoartrózy kyčle: Vliv manuální léčby a školy kyčle na bolest, postižení a kvalitu života – jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem studie je zhodnotit efekt manuální léčby a edukačního programu pacienta u pacientů bez indikace k operaci kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza kyčle (OA) je druhou nejčastější artritidou větších kloubů a může mít za následek bolest a invaliditu a vést ke snížení kvality života (QoL). Prevalence OA kyčle v dospělé populaci > 35 let se v západní společnosti odhaduje na 4–11 %. Ve specifických zemích postihuje OA kyčle až 25 % u dospělých > 60 let. S rostoucí populací starších lidí se bude tato míra prevalence zvyšovat a také poroste poptávka po nákladově efektivních a bezpečných intervencích.

Mezinárodní směrnice, 2008, o léčbě OA kyčle a kolena doporučují kombinaci nefarmakologické a farmakologické léčby. Po mnoho let se většina intervenčního výzkumu pro OA kyčle a kolena soustředila na chirurgii a léky. Chirurgie je možností, když bolest a invalidita dosáhly závažné úrovně a stále větší skupina pacientů dnes hledá jiné možnosti léčby než medikamentózní (farmakologickou). V posledních 4–6 letech prokázaly nové randomizované kontrolované studie (RCT) slibné výsledky s nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení, edukace pacientů, manuální terapie a akupunktura.

Účelem tohoto RCT je prozkoumat efekt kombinace manuální léčby a edukačního programu pacienta a porovnat jej s minimální intervencí ve formě domácího protahovacího programu. Dále bude zkoumat konkrétní účinek ručního ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • DK
      • Odense, DK, Dánsko, 5000 C
        • Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů doporučených od praktického lékaře, chiropraktika nebo ortopeda
  • jednostranná bolest kyčle trvající minimálně 3 měsíce
  • radiologická kritéria pro OA kyčle: šířka kloubního prostoru (JSW) < 2,0 mm nebo boční rozdíl v JSW > 10 %
  • dostatečné zvládnutí dánského jazyka k vyplnění pokynů a dotazníků

Kritéria vyloučení:

  • zánětlivé onemocnění kloubů
  • předchozí aloplastika kyčle nebo kolena
  • sekundární artritida způsobená zlomeninou kyčle nebo infekcí
  • oboustranná bolest kyčle
  • dysplazie kyčelního kloubu s úhlem CE > 25 stupňů a úhlem AA > 10 stupňů
  • bolest v kříži, která dominuje nad bolestí kyčle
  • zhoubné onemocnění
  • pacientů s parézou nebo paralýzou po neuromuskulárním, cerebrovaskulárním nebo polyneuropatickém onemocnění
  • bolest kyčle vyplývající z natržení labra, burzitidy a/nebo syndromu prasknutí kyčle
  • polyartritida
  • v posledním roce podstoupil manuální léčbu kyčle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hip škola
Tato skupina bude absolvovat školu kyčle během intervenčního období 6 týdnů.
Jiný: Hip School
Škola kyčle se skládá z jednoho úvodního osobního pohovoru, tří skupinových sezení a jednoho následného osobního pohovoru. Škola kyčle je vzdělávací program pro pacienty, který zahrnuje anatomii/fyziologii, epidemiologii, progresi onemocnění a bolest, rady ohledně svépomoci a cvičení.
Aktivní komparátor: Škola kyčle a manuální léčba
Tato skupina dostává během 6 týdnů jak školu kyčle, tak manuální léčbu.
Jiný: Škola kyčle a manuální léčba
Hip škola jako výše. Pacienti dostávají manuální léčbu dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Manuální léčba spočívá v manipulaci s klouby a technikách svalové energie do kloubních a měkkých tkáňových struktur kyčle.
Aktivní komparátor: Minimální kontrolní zásah
Informační leták včetně cvičení.
Jiný: Minimální kontrolní zásah
Jako kontrolní skupina se používá informační leták s pokyny, jak žít jako obvykle během 6týdenního intervenčního období. Cvičební list školy kyčle je pacientům předán bez dalších instrukcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest: Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledné skóre postižení kyčle a osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Celkové zlepšení u pacienta - "Globální hodnocení"
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Kvalita života: EQ-5D
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Pasivní rozsah pohybu kyčle
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Operace kyčle do jednoho roku po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Užívání léků proti bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Specifické postižení kyčle pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Spolupracovníci

Odense University Hospital
University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Poulsen, DC, MSc, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COHART
  • CVK S-20080027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza, kyčle

Klinické studie na Hip School

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit