Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konservativ behandling för höftledsartros (COHART)

Konservativ behandling för höftledsartros: Effekt av manuell behandling och höftskola på smärta, funktionshinder och livskvalitet - en enkelblind randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att utvärdera effekten av manuell behandling och ett patientutbildningsprogram för patienter utan indikation för höftkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Höftartros (höft-OA) är den näst vanligaste artriten i de större lederna och kan leda till smärta och funktionsnedsättning och leda till minskad livskvalitet (QoL). Prevalensen av höft-OA, i den vuxna befolkningen, > 35 år, uppskattas till 4-11% i det västerländska samhället. I specifika länder drabbar höft-OA upp till 25 % hos vuxna > 60 år. Med en växande äldre befolkning kommer dessa prevalenser att öka och efterfrågan på kostnadseffektiva och säkra insatser kommer också att öka.

Internationella riktlinjer, 2008, om behandling av artrose i höfter och knä rekommenderar en kombination av icke-farmakologisk och farmakologisk behandling. I flera år har majoriteten av interventionsforskningen för artrose i höfter och knä fokuserat på kirurgi och läkemedel. Kirurgi är ett alternativ, när smärta och funktionsnedsättning har nått svåra nivåer, och en ökande grupp patienter söker idag andra behandlingsalternativ än läkemedelsbehandling (farmakologisk). Under de senaste 4-6 åren har nya randomiserade kontrollerade studier (RCT) visat lovande resultat med icke-farmakologisk behandling, såsom träning, patientutbildning, manuell terapi och akupunktur.

Syftet med denna RCT är att undersöka effekten av att kombinera manuell behandling och ett patientutbildningsprogram och jämföra det med en minimal intervention i form av ett hemstretchprogram. Den kommer ytterligare att undersöka den specifika effekten av manuell behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DK
      • Odense, DK, Danmark, 5000 C
        • Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter remitterade från allmänläkare, kiropraktor eller ortopedkirurg
  • unilateral höftsmärta av minst 3 månaders varaktighet
  • röntgenkriterier för höft-OA: ledutrymmesbredd (JSW) < 2,0 mm eller en sidoskillnad i JSW på > 10 %
  • adekvat behärskning av det danska språket för att fylla i instruktioner och frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • inflammatorisk ledsjukdom
  • tidigare höft- eller knäalloplastisk
  • sekundär artrit på grund av höftfraktur eller infektion
  • bilateral höftsmärta
  • höftledsdysplasi med en CE-vinkel > 25 grader och en AA-vinkel > 10 grader
  • ländryggssmärta som dominerar över höftsmärtan
  • malign sjukdom
  • patienter med pares eller förlamning efter neuromuskulär, cerebrovaskulär eller polyneuropatisk sjukdom
  • höftsmärta till följd av labral revor, bursit och/eller snapping hip syndrom
  • polyartrit
  • fått manuell behandling för höften under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hipp skola
Denna grupp kommer att få hip skola under interventionsperioden på 6 veckor.
Den hippa skolan består av en första personlig intervju, tre grupptillfällen och en uppföljande personlig intervju. Höftskolan är ett patientutbildningsprogram som involverar anatomi/fysiologi, epidemiologi, sjukdomsförlopp och smärta, råd om självhjälp och övningar.
Aktiv komparator: Höftskola och manuell behandling
Denna grupp får både höftskola och manuell behandling under de 6 veckorna.
Hip school som ovan. Patienterna får manuell behandling två gånger i veckan i 6 veckor. Manuell behandling består av ledmanipulation och muskelenergitekniker till höftens artikulära och mjukdelsstrukturer.
Aktiv komparator: Minimalt kontrollingrepp
Ett informationsblad med övningar.
Som kontrollgrupp används en informationsbroschyr med instruktioner om att leva som vanligt under den 6 veckor långa interventionsperioden. Höftskolans övningsblad ges till patienterna utan vidare instruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta: Numerisk smärtskala
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Resultatresultat för höfthandikapp och artros
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Allmän förbättring upplevd av patienten - "Global Assessment"
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Livskvalitet: EQ-5D
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Passiv höftrörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Höftoperation upp till ett år efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Användning av smärtstillande medicin
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Patientspecifik höfthandikapp
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2009

Första postat (Uppskatta)

24 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COHART
  • CVK S-20080027

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera