Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conservatieve behandeling voor heupartrose (COHART)

29 maart 2016 bijgewerkt door: Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Conservatieve behandeling van heupartrose: effect van handmatige behandeling en heupschool op pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven - een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van de studie is het effect te evalueren van manuele behandeling en een patiëntenvoorlichtingsprogramma voor patiënten zonder indicatie voor een heupoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Heupartrose (heupartrose) is de op één na meest voorkomende artritis van de grotere gewrichten en kan leiden tot pijn en invaliditeit en tot een verminderde kwaliteit van leven (QoL). De prevalentie van heupartrose bij de volwassen bevolking, > 35 jaar, wordt geschat op 4-11% in de westerse samenleving. In bepaalde landen treft heupartrose tot 25% van de volwassenen ouder dan 60 jaar. Met een groeiende oudere bevolking zullen deze prevalentiecijfers stijgen en zal ook de vraag naar kosteneffectieve en veilige interventies toenemen.

Internationale richtlijnen, 2008, over de behandeling van heup- en knieartrose bevelen een combinatie van niet-farmacologische en farmacologische behandeling aan. Jarenlang heeft het merendeel van het interventionele onderzoek naar heup- en knieartrose zich gericht op chirurgie en medicijnen. Chirurgie is een optie wanneer pijn en invaliditeit ernstige niveaus hebben bereikt en een toenemende groep patiënten vandaag op zoek is naar andere behandelingsopties dan medicamenteuze behandeling (farmacologisch). In de afgelopen 4-6 jaar hebben nieuwe gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) veelbelovende resultaten laten zien met niet-medicamenteuze behandelingen, zoals lichaamsbeweging, voorlichting aan patiënten, manuele therapie en acupunctuur.

Het doel van deze RCT is om het effect van de combinatie van manuele behandeling en een patiëntenvoorlichtingsprogramma te onderzoeken en te vergelijken met een minimale ingreep in de vorm van een thuisstretchprogramma. Het specifieke effect van manuele behandeling zal verder worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • DK
      • Odense, DK, Denemarken, 5000 C
        • Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten doorverwezen door huisarts, chiropractor of orthopedisch chirurg
  • unilaterale heuppijn van minimaal 3 maanden
  • radiologische criteria voor heupartrose: gewrichtsruimtebreedte (JSW) < 2,0 mm of een zijdelings verschil in JSW van > 10%
  • voldoende beheersing van de Deense taal om instructies en vragenlijsten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • inflammatoire gewrichtsaandoening
  • eerdere alloplastische heup of knie
  • secundaire artritis als gevolg van een heupfractuur of infectie
  • bilaterale heuppijn
  • heupdysplasie met een CE-hoek > 25 graden en een AA-hoek > 10 graden
  • lage rugpijn die domineert over de heuppijn
  • kwaadaardige ziekte
  • patiënten met parese of verlamming na een neuromusculaire, cerebrovasculaire of polyneuropathische aandoening
  • heuppijn als gevolg van labrumscheur, bursitis en/of snapping hip-syndroom
  • polyartritis
  • kreeg het afgelopen jaar manuele behandeling voor de heup

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hippe school
Deze groep krijgt tijdens de interventieperiode van 6 weken hippe school.
Ander: Hippe school
De hippe school bestaat uit een eerste persoonlijk gesprek, drie groepssessies en een persoonlijk vervolggesprek. De hippe school is een patiënteneducatieprogramma dat betrekking heeft op anatomie/fysiologie, epidemiologie, ziekteprogressie en pijn, advies over zelfhulp en oefeningen.
Actieve vergelijker: Hippe School en Manuele Behandeling
Deze groep krijgt gedurende de 6 weken zowel hippe school als manuele behandeling.
Ander: Hippe School en Manuele Behandeling
Hippe school als hierboven. Gedurende 6 weken krijgen patiënten tweemaal per week manuele behandeling. Manuele behandeling bestaat uit gewrichtsmanipulatie en spierenergietechnieken op de gewrichts- en weke delen van de heup.
Actieve vergelijker: Minimale controle-interventie
Een informatiefolder met oefeningen.
Ander: Minimale controle-interventie
Als controlegroep wordt een bijsluiter gebruikt met instructies om tijdens de interventieperiode van 6 weken gewoon te leven. Het oefenblad van de hippe school wordt zonder verdere instructie aan de patiënten meegegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn: numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Heupbeperking en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Algemene verbetering ervaren door patiënt - "Global Assessment"
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Kwaliteit van leven: EQ-5D
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Passief bewegingsbereik van de heup
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Heupoperatie tot een jaar na baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Gebruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Patiëntspecifieke heupbeperking
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar
Baseline, 6 weken, 3 maanden, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Medewerkers

Odense University Hospital
University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Poulsen, DC, MSc, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COHART
  • CVK S-20080027

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, heup

Klinische onderzoeken op Hippe school

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren