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Konservative Behandlung bei Hüftarthrose (COHART)

29. März 2016 aktualisiert von: Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Konservative Behandlung von Hüftarthrose: Wirkung von manueller Behandlung und Hüftschule auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität – eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der manuellen Behandlung und eines Patientenschulungsprogramms für Patienten ohne Indikation für eine Hüftoperation zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hüftarthrose (Hüft-OA) ist die zweithäufigste Arthritis der größeren Gelenke und kann zu Schmerzen und Behinderungen führen und zu einer verringerten Lebensqualität (QoL). Die Prävalenz von Hüft-OA in der erwachsenen Bevölkerung > 35 Jahre wird in der westlichen Gesellschaft auf 4–11 % geschätzt. In bestimmten Ländern betrifft Hüft-OA bis zu 25 % bei Erwachsenen > 60 Jahren. Mit einer wachsenden älteren Bevölkerung werden diese Prävalenzraten steigen und die Nachfrage nach kostengünstigen und sicheren Interventionen wird ebenfalls steigen.

Internationale Leitlinien, 2008, zur Behandlung von Hüft- und Kniearthrose empfehlen eine Kombination aus nicht-pharmakologischer und pharmakologischer Behandlung. Jahrelang konzentrierte sich der Großteil der Interventionsforschung für Hüft- und Kniearthrose auf Chirurgie und Medikamente. Eine Operation ist eine Option, wenn Schmerzen und Behinderung ein schweres Ausmaß erreicht haben und eine wachsende Gruppe von Patienten heute nach anderen Behandlungsoptionen als einer medikamentösen (pharmakologischen) Behandlung sucht. In den letzten 4-6 Jahren haben neue randomisierte kontrollierte Studien (RCT) vielversprechende Ergebnisse mit nicht-pharmakologischen Behandlungen wie Bewegung, Patientenaufklärung, manueller Therapie und Akupunktur gezeigt.

Der Zweck dieser RCT ist es, die Wirkung der Kombination von manueller Behandlung und einem Patientenschulungsprogramm zu untersuchen und mit einer minimalen Intervention in Form eines Home-Stretching-Programms zu vergleichen. Es wird die spezifische Wirkung der manuellen Behandlung weiter untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • DK
      • Odense, DK, Dänemark, 5000 C
        • Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die vom Hausarzt, Chiropraktiker oder Orthopäden überwiesen werden
  • einseitige Hüftschmerzen von mindestens 3 Monaten Dauer
  • Radiologische Kriterien für Hüft-OA: Gelenkspaltweite (JSW) < 2,0 mm oder eine Seitendifferenz im JSW von > 10 %
  • ausreichende Beherrschung der dänischen Sprache, um Anweisungen und Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • entzündliche Gelenkerkrankung
  • früheres alloplastisches Hüft- oder Kniegelenk
  • sekundäre Arthritis aufgrund einer Hüftfraktur oder -infektion
  • beidseitige Hüftschmerzen
  • Hüftdysplasie mit einem CE-Winkel > 25 Grad und einem AA-Winkel > 10 Grad
  • Kreuzschmerzen, die die Hüftschmerzen überwiegen
  • bösartige Erkrankung
  • Patienten mit Paresen oder Lähmungen nach neuromuskulären, zerebrovaskulären oder polyneuropathischen Erkrankungen
  • Hüftschmerzen aufgrund von Labrumriss, Schleimbeutelentzündung und/oder Schnapphüftsyndrom
  • Polyarthritis
  • innerhalb des letzten Jahres eine manuelle Behandlung der Hüfte erhalten hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hippe Schule
Diese Gruppe erhält während des Interventionszeitraums von 6 Wochen Hip-School.
Sonstiges: Hippe Schule
Die Hip-School besteht aus einem persönlichen Erstgespräch, drei Gruppensitzungen und einem persönlichen Folgegespräch. Die Hüftschule ist ein Patientenaufklärungsprogramm, das Anatomie/Physiologie, Epidemiologie, Krankheitsverlauf und Schmerzen, Beratung zur Selbsthilfe und Übungen umfasst.
Aktiver Komparator: Hüftschule und manuelle Behandlung
Diese Gruppe erhält während der 6 Wochen sowohl eine Hip-School- als auch eine manuelle Behandlung.
Sonstiges: Hüftschule und manuelle Behandlung
Hip-School wie oben. Die Patienten erhalten 6 Wochen lang zweimal wöchentlich eine manuelle Behandlung. Die manuelle Behandlung besteht aus Gelenkmanipulation und Muskelenergietechniken an den Gelenk- und Weichteilstrukturen der Hüfte.
Aktiver Komparator: Minimaler Regeleingriff
Eine Informationsbroschüre mit Übungen.
Sonstiges: Minimaler Regeleingriff
Als Kontrollgruppe dient eine Informationsbroschüre mit der Anweisung, während der 6-wöchigen Interventionszeit wie gewohnt zu leben. Das Übungsblatt der Hüftschule wird den Patienten ohne weitere Anleitung ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz: Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Outcome Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Allgemeine Verbesserung, die der Patient erfährt – „Global Assessment“
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Lebensqualität: EQ-5D
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Passive Bewegungsfreiheit der Hüfte
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Hüftoperation bis zu einem Jahr nach Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Verwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Patientenspezifische Hüftbehinderung
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Mitarbeiter

Odense University Hospital
University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Poulsen, DC, MSc, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COHART
  • CVK S-20080027

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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