Traitement conservateur de l'arthrose de la hanche (COHART)
Traitement conservateur de l'arthrose de la hanche : effet du traitement manuel et de l'école de la hanche sur la douleur, l'incapacité et la qualité de vie - un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose de la hanche (arthrose de la hanche) est la deuxième arthrite la plus courante des grosses articulations et peut entraîner des douleurs et une invalidité et entraîner une réduction de la qualité de vie (QoL). La prévalence de la coxarthrose, dans la population adulte, > 35 ans, est estimée à 4-11 % dans la société occidentale. Dans certains pays, l'arthrose de la hanche affecte jusqu'à 25 % des adultes de plus de 60 ans. Avec une population âgée croissante, ces taux de prévalence augmenteront et la demande d'interventions rentables et sûres augmentera également.
Les lignes directrices internationales de 2008 sur la prise en charge de l'arthrose de la hanche et du genou recommandent une combinaison de traitements non pharmacologiques et pharmacologiques. Pendant des années, la majorité de la recherche interventionnelle sur l'arthrose de la hanche et du genou s'est concentrée sur la chirurgie et les médicaments. La chirurgie est une option, lorsque la douleur et l'invalidité ont atteint des niveaux sévères, et un groupe croissant de patients recherchent aujourd'hui d'autres options de traitement que le traitement médicamenteux (pharmacologique). Au cours des 4 à 6 dernières années, de nouveaux essais contrôlés randomisés (ECR) ont montré des résultats prometteurs avec des traitements non pharmacologiques, tels que l'exercice, l'éducation des patients, la thérapie manuelle et l'acupuncture.
Le but de cet ECR est d'étudier l'effet de la combinaison d'un traitement manuel et d'un programme d'éducation du patient et de le comparer à une intervention minimale sous la forme d'un programme d'étirement à domicile. Il étudiera plus avant l'effet spécifique du traitement manuel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Odense, DK, Danemark, 5000 C
- Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients référés par un médecin généraliste, un chiropraticien ou un chirurgien orthopédique
- douleur unilatérale à la hanche depuis au moins 3 mois
- critères radiologiques de la coxarthrose : largeur de l'espace articulaire (JSW) < 2,0 mm ou différence latérale de JSW > 10 %
- maîtrise adéquate de la langue danoise pour remplir les instructions et les questionnaires
Critère d'exclusion:
- maladie articulaire inflammatoire
- alloplasie antérieure de la hanche ou du genou
- arthrite secondaire due à une fracture de la hanche ou à une infection
- douleur bilatérale à la hanche
- dysplasie de la hanche avec un angle CE > 25 degrés et un angle AA > 10 degrés
- les lombalgies qui dominent les hanches
- maladie maligne
- patients atteints de parésie ou de paralysie après une maladie neuromusculaire, cérébrovasculaire ou polyneuropathique
- douleur à la hanche résultant d'une déchirure du labrum, d'une bursite et/ou d'un syndrome de la hanche qui claque
- polyarthrite
- reçu un traitement manuel pour la hanche au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: École branchée
Ce groupe recevra une école de la hanche pendant la période d'intervention de 6 semaines.
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L'école de la hanche consiste en un entretien personnel initial, trois séances de groupe et un entretien personnel de suivi.
L'école de la hanche est un programme d'éducation des patients qui comprend l'anatomie/physiologie, l'épidémiologie, la progression de la maladie et la douleur, des conseils sur l'auto-assistance et des exercices.
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Comparateur actif: École de la hanche et traitement manuel
Ce groupe reçoit à la fois une école de la hanche et un traitement manuel pendant les 6 semaines.
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École de hanche comme ci-dessus.
Les patients reçoivent un traitement manuel deux fois par semaine pendant 6 semaines.
Le traitement manuel consiste en des manipulations articulaires et des techniques d'énergie musculaire sur les structures articulaires et des tissus mous de la hanche.
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Comparateur actif: Intervention de contrôle minimale
Une brochure d'information comprenant des exercices.
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En tant que groupe témoin, une notice d'information est utilisée avec des instructions pour vivre comme d'habitude pendant la période d'intervention de 6 semaines.
La feuille d'exercices de l'école de la hanche est remise aux patients sans autre instruction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur : Échelle numérique de la douleur
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de résultat pour l'invalidité de la hanche et l'arthrose
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Amélioration générale ressentie par le patient - "Évaluation globale"
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Qualité de vie : EQ-5D
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Mobilité passive des hanches
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Chirurgie de la hanche jusqu'à un an après le départ
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Invalidité de la hanche spécifique au patient
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Baseline, 6 semaines, 3 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Poulsen, DC, MSc, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics
Publications et liens utiles
Publications générales
- Poulsen E, Hartvigsen J, Christensen HW, Roos EM, Vach W, Overgaard S. Patient education with or without manual therapy compared to a control group in patients with osteoarthritis of the hip. A proof-of-principle three-arm parallel group randomized clinical trial. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Oct;21(10):1494-503. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.009. Epub 2013 Jun 21.
- Poulsen E, Christensen HW, Roos EM, Vach W, Overgaard S, Hartvigsen J. Non-surgical treatment of hip osteoarthritis. Hip school, with or without the addition of manual therapy, in comparison to a minimal control intervention: protocol for a three-armed randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 4;12:88. doi: 10.1186/1471-2474-12-88.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COHART
- CVK S-20080027
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