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変形性股関節症の保存的治療 (COHART)

2016年3月29日 更新者：Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

股関節変形性関節症の保存的治療：手動治療とヒップスクールが痛み、障害、生活の質に及ぼす影響 - 単盲検無作為対照試験

この研究の目的は、股関節手術の適応がない患者に対する手動治療と患者教育プログラムの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

変形性股関節症 (股関節 OA) は、2 番目に多い大関節の関節炎であり、痛みや障害を引き起こし、生活の質 (QoL) の低下につながる可能性があります。 西洋社会では、35 歳以上の成人集団における股関節 OA の有病率は 4 ～ 11% と推​​定されています。 特定の国では、股関節 OA は 60 歳以上の成人の最大 25% に影響を及ぼします。 高齢者人口の増加に伴い、これらの有病率が増加し、費用対効果が高く安全な介入の需要も増加します.

股関節と膝の OA の管理に関する 2008 年の国際ガイドラインは、非薬理学的治療と薬理学的治療の組み合わせを推奨しています。 何年もの間、股関節と膝の OA に対する介入研究の大部分は、手術と薬物に焦点を当ててきました。 手術は、痛みや障害が深刻なレベルに達した場合の選択肢の 1 つであり、薬物治療 (薬理学) 以外の治療法を求める患者グループが増加しています。 過去 4 ～ 6 年間に、新しいランダム化比較試験 (RCT) で、運動、患者教育、手技療法、鍼治療などの非薬理学的治療で有望な結果が示されました。

この RCT の目的は、マニュアル治療と患者教育プログラムを組み合わせた効果を調査し、ホーム ストレッチ プログラムの形での最小限の介入と比較することです。 手動治療の具体的な効果をさらに調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • DK
      • Odense、DK、デンマーク、5000 C
        • Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般開業医、カイロプラクターまたは整形外科医から紹介された患者
  • 最低3ヶ月の片側股関節痛
  • 股関節 OA の放射線学的基準：関節腔幅 (JSW) < 2.0 mm または JSW の側方差 > 10%
  • 指示とアンケートを完了するためのデンマーク語の十分な習得

除外基準:

  • 炎症性関節疾患
  • 以前の股関節または膝のアロプラスチック
  • 股関節骨折または感染による二次性関節炎
  • 両側股関節痛
  • CE角が25度以上、AA角が10度以上の股関節形成不全
  • 股関節痛よりも優勢な腰痛
  • 悪性疾患
  • 神経筋、脳血管または多発性ニューロパシー疾患後の麻痺または麻痺のある患者
  • 唇裂傷、滑液包炎、および/またはスナップ股関節症候群に起因する股関節痛
  • 多発性関節炎
  • 昨年以内に股関節の手動治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ヒップスクール
このグループは、6週間の介入期間中にヒップスクールを受けます。
他の：ヒップスクール
ヒップ スクールは、最初の個人面接 1 回、グループ セッション 3 回、フォローアップの個人面接 1 回で構成されます。 股関節学校は、解剖学/生理学、疫学、病気の進行と痛み、自助と演習に関するアドバイスを含む患者教育プログラムです。
アクティブコンパレータ：ヒップスクールとマニュアルトリートメント
このグループは、6 週間の間、ヒップスクールと手技療法の両方を受けます。
他の：ヒップスクールとマニュアルトリートメント
上記のヒップスクール。 患者は、週に 2 回、6 週間の手作業による治療を受けます。 手技による治療は、股関節の関節および軟部組織構造に対する関節マニピュレーションと筋肉エネルギー技術で構成されています。
アクティブコンパレータ：最小限の制御介入
演習を含む情報リーフレット。
他の：最小限の制御介入
対照群として、6 週間の介入期間中は通常どおり生活するよう指示された情報リーフレットが使用されます。 ヒップスクールのエクササイズシートは、それ以上の指示なしで患者に渡されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛み: 痛みの数値尺度
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
ベースライン、6 週間、3 か月、1 年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
股関節障害および変形性関節症の転帰スコア
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
患者が経験した一般的な改善 - 「総合評価」
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
生活の質: EQ-5D
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
受動的な股関節可動域
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
ベースラインから1年以内の股関節手術
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
鎮痛剤の使用
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
患者固有の股関節障害
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、1 年
ベースライン、6 週間、3 か月、1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

協力者

Odense University Hospital
University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education

捜査官

  • 主任研究者：Erik Poulsen, DC, MSc、Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月29日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COHART
  • CVK S-20080027

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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