Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ behandling for hofteartrose (COHART)

Konservativ behandling for hofteslidgigt: Effekt af manuel behandling og hofteskole på smerter, handicap og livskvalitet - et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​manuel behandling og et patientuddannelsesprogram for patienter uden indikation for hofteoperation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hofteartrose (hofte-OA) er den næsthyppigste gigt i de større led og kan resultere i smerter og handicap og føre til nedsat livskvalitet (QoL). Forekomsten af ​​hofte-OA i den voksne befolkning > 35 år anslås til 4-11% i det vestlige samfund. I specifikke lande påvirker hofte-OA op til 25 % hos voksne > 60 år. Med en voksende ældre befolkning vil disse prævalensrater stige, og efterspørgslen efter omkostningseffektive og sikre interventioner vil også stige.

Internationale retningslinjer, 2008, om behandling af hofte- og knæ-OA anbefaler en kombination af ikke-farmakologisk og farmakologisk behandling. I årevis har størstedelen af ​​interventionsforskningen for hofte- og knæ-OA fokuseret på kirurgi og medicin. Kirurgi er en mulighed, når smerter og handicap har nået et alvorligt niveau, og en stigende gruppe patienter søger i dag andre behandlingsmuligheder end lægemiddelbehandling (farmakologisk). I de sidste 4-6 år har nye randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vist lovende resultater med ikke-farmakologisk behandling, såsom træning, patientuddannelse, manuel terapi og akupunktur.

Formålet med denne RCT er at undersøge effekten af ​​at kombinere manuel behandling og et patientuddannelsesprogram og sammenligne det med en minimal intervention i form af et hjemmestrækprogram. Den vil yderligere undersøge den specifikke effekt af manuel behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DK
      • Odense, DK, Danmark, 5000 C
        • Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter henvist fra praktiserende læge, kiropraktor eller ortopædkirurg
  • unilaterale hoftesmerter af minimum 3 måneders varighed
  • radiologiske kriterier for hofte-OA: ledrumsbredde (JSW) < 2,0 mm eller en sideforskel i JSW på > 10 %
  • tilstrækkelig beherskelse af det danske sprog til at udfylde instruktioner og spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk ledsygdom
  • tidligere hofte eller knæ alloplastisk
  • sekundær arthritis på grund af hoftebrud eller infektion
  • bilaterale hoftesmerter
  • hoftedysplasi med en CE-vinkel > 25 grader og en AA-vinkel > 10 grader
  • lændesmerter som dominerer over hoftesmerterne
  • ondartet sygdom
  • patienter med parese eller lammelse efter neuromuskulær, cerebrovaskulær eller polyneuropatisk sygdom
  • hoftesmerter som følge af labral tåre, bursitis og/eller snapping hip syndrom
  • polyarthritis
  • modtaget manuel behandling for hoften inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hip skole
Denne gruppe vil modtage hofteskole i interventionsperioden på 6 uger.
Den hippe skole består af en indledende personlig samtale, tre gruppeforløb og en opfølgende personlig samtale. Hofteskolen er en patientuddannelse, som involverer anatomi/fysiologi, epidemiologi, sygdomsforløb og smerter, rådgivning om selvhjælp og øvelser.
Aktiv komparator: Hofteskole og manuel behandling
Denne gruppe modtager både hofteskole og manuel behandling i løbet af de 6 uger.
Hip skole som ovenfor. Patienterne får manuel behandling to gange om ugen i 6 uger. Manuel behandling består af ledmanipulation og muskelenergiteknikker til hoftens artikulære og bløde vævsstrukturer.
Aktiv komparator: Minimalt kontrolindgreb
En informationsfolder med øvelser.
Som kontrolgruppe anvendes en informationsfolder med instruktioner om at leve som normalt i den 6 ugers interventionsperiode. Hofteskolens øvelsesark gives til patienterne uden yderligere instruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte: Numerisk smerteskala
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udfaldsscore for hoftehandicap og slidgigt
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Generel forbedring oplevet af patienten - "Global Assessment"
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Livskvalitet: EQ-5D
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Passiv hoftebevægelse
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Hofteoperation op til et år efter baseline
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Patientspecifik hoftehandicap
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2009

Først opslået (Skøn)

24. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COHART
  • CVK S-20080027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

Kliniske forsøg med Hip skole

3
Abonner