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Tratamiento conservador de la artrosis de cadera (COHART)

29 de marzo de 2016 actualizado por: Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Tratamiento conservador para la osteoartritis de cadera: efecto del tratamiento manual y la escuela de cadera sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida: un ensayo controlado aleatorio simple ciego

El propósito del estudio es evaluar el efecto del tratamiento manual y un programa de educación del paciente para pacientes sin indicación de cirugía de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoartritis de cadera (OA de cadera) es la segunda artritis más común de las articulaciones más grandes y puede provocar dolor y discapacidad y reducir la calidad de vida (QoL). La prevalencia de OA de cadera, en la población adulta, > 35 años, se estima en un 4-11% en la sociedad occidental. En países específicos, la OA de cadera afecta hasta el 25% en adultos > 60 años. Con una población de ancianos en crecimiento, estas tasas de prevalencia aumentarán y también aumentará la demanda de intervenciones rentables y seguras.

Las directrices internacionales de 2008 sobre el tratamiento de la OA de cadera y rodilla recomiendan una combinación de tratamiento no farmacológico y farmacológico. Durante años, la mayor parte de la investigación intervencionista para la OA de cadera y rodilla se ha centrado en la cirugía y los fármacos. La cirugía es una opción, cuando el dolor y la discapacidad han alcanzado niveles severos, y un grupo creciente de pacientes busca hoy otras opciones de tratamiento distintas al tratamiento farmacológico. En los últimos 4 a 6 años, nuevos ensayos controlados aleatorios (ECA) han mostrado resultados prometedores con tratamientos no farmacológicos, como ejercicio, educación del paciente, terapia manual y acupuntura.

El propósito de este ECA es investigar el efecto de combinar el tratamiento manual y un programa de educación del paciente y compararlo con una intervención mínima en forma de un programa de estiramiento en el hogar. Investigará más a fondo el efecto específico del tratamiento manual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • DK
      • Odense, DK, Dinamarca, 5000 C
        • Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes remitidos por un médico general, quiropráctico o cirujano ortopédico
  • dolor de cadera unilateral de mínimo 3 meses de duración
  • criterios radiológicos para la OA de cadera: anchura del espacio articular (JSW) < 2,0 mm o una diferencia lateral en JSW de > 10 %
  • dominio adecuado del idioma danés para completar instrucciones y cuestionarios

Criterio de exclusión:

  • enfermedad inflamatoria de las articulaciones
  • aloplástica anterior de cadera o rodilla
  • artritis secundaria debido a fractura de cadera o infección
  • dolor de cadera bilateral
  • displasia de cadera con un ángulo CE > 25 grados y un ángulo AA > 10 grados
  • dolor lumbar que domina sobre el dolor de cadera
  • enfermedad maligna
  • pacientes con paresia o parálisis después de enfermedad neuromuscular, cerebrovascular o polineuropática
  • dolor de cadera resultante de desgarro del labrum, bursitis y/o síndrome de cadera en resorte
  • poliartritis
  • recibió tratamiento manual para la cadera en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Escuela de moda
Este grupo recibirá escuela de cadera durante el período de intervención de 6 semanas.
Otro: Escuela de cadera
La escuela de cadera consta de una entrevista personal inicial, tres sesiones grupales y una entrevista personal de seguimiento. La escuela de cadera es un programa de educación del paciente que incluye anatomía/fisiología, epidemiología, progresión de la enfermedad y dolor, consejos sobre autoayuda y ejercicios.
Comparador activo: Escuela de Cadera y Tratamiento Manual
Este grupo recibe tanto escuela de cadera como tratamiento manual durante las 6 semanas.
Otro: Escuela de Cadera y Tratamiento Manual
Escuela de cadera como arriba. Los pacientes reciben tratamiento manual dos veces por semana durante 6 semanas. El tratamiento manual consiste en manipulación articular y técnicas de energía muscular en las estructuras articulares y de tejidos blandos de la cadera.
Comparador activo: Intervención mínima de control
Un folleto informativo que incluye ejercicios.
Otro: Intervención mínima de control
Como grupo de control, se utiliza un folleto informativo con instrucciones para vivir como de costumbre durante el período de intervención de 6 semanas. La hoja de ejercicios de la escuela de cadera se entrega a los pacientes sin más instrucciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor: escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Mejoría general experimentada por el paciente - "Evaluación global"
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Calidad de vida: EQ-5D
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Rango de movimiento pasivo de la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Cirugía de cadera hasta un año después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Discapacidad de cadera específica del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año
Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Colaboradores

Odense University Hospital
University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Poulsen, DC, MSc, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COHART
  • CVK S-20080027

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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