Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkanivelrikon konservatiivinen hoito (COHART)

tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Lonkkanivelrikon konservatiivinen hoito: Manuaalisen hoidon ja lonkkakoulun vaikutus kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun - yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida manuaalisen hoidon ja potilaskoulutusohjelman vaikutuksia potilaille, joilla ei ole aihetta lonkkaleikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkan nivelrikko (lonkkanivelrikko) on toiseksi yleisin suurempien nivelten niveltulehdus ja voi aiheuttaa kipua ja vammaisuutta sekä heikentää elämänlaatua (QoL). Aikuisväestössä, yli 35-vuotiailla, lonkan OA:n esiintyvyyden arvioidaan olevan 4-11 % länsimaisessa yhteiskunnassa. Tietyissä maissa lonkan OA:ta esiintyy jopa 25 %:lla yli 60-vuotiaista aikuisista. Vanhemman väestön kasvaessa nämä esiintyvyysluvut kasvavat ja myös kustannustehokkaiden ja turvallisten toimenpiteiden kysyntä kasvaa.

Kansainväliset ohjeet, 2008, lonkan ja polven OA:n hoidosta suosittelevat ei-lääketieteellisen ja farmakologisen hoidon yhdistelmää. Suurin osa lonkan ja polven OA:n interventiotutkimuksesta on vuosien ajan keskittynyt kirurgiaan ja lääkkeisiin. Leikkaus on vaihtoehto, kun kipu ja vamma ovat saavuttaneet vakavia tasoja ja yhä suurempi joukko potilaita etsii nykyään muita hoitovaihtoehtoja kuin lääkehoitoa (lääkehoitoa). Viimeisten 4-6 vuoden aikana uudet satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) ovat osoittaneet lupaavia tuloksia ei-lääkehoidolla, kuten liikunnalla, potilaskoulutuksella, manuaalisella terapialla ja akupunktiolla.

Tämän RCT:n tarkoituksena on tutkia manuaalisen hoidon ja potilaskoulutusohjelman yhdistämisen vaikutusta ja verrata sitä minimaaliseen interventioon kotivenytysohjelman muodossa. Se tutkii edelleen manuaalisen hoidon erityisvaikutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • DK
      • Odense, DK, Tanska, 5000 C
        • Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleislääkäriltä, ​​kiropraktikolta tai ortopedilta lähetetyt potilaat
  • yksipuolinen lonkkakipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
  • lonkan OA:n radiologiset kriteerit: niveltilan leveys (JSW) < 2,0 mm tai sivuerot JSW:ssä > 10 %
  • riittävä tanskan kielen hallinta ohjeiden ja kyselylomakkeiden täyttämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehduksellinen nivelsairaus
  • aiempi lonkan tai polven alloplastinen
  • lonkkamurtumasta tai infektiosta johtuva sekundaarinen niveltulehdus
  • kahdenvälinen lonkkakipu
  • lonkkadysplasia, jonka CE-kulma > 25 astetta ja AA-kulma > 10 astetta
  • alaselän kipu, joka hallitsee lonkkakipua
  • pahanlaatuinen sairaus
  • potilaat, joilla on pareesi tai halvaus neuromuskulaarisen, aivoverenkierron tai polyneuropaattisen sairauden jälkeen
  • lonkkakipu, joka johtuu labraalin repeytymisestä, bursiitista ja/tai lonkan katkeamisesta
  • polyartriitti
  • saanut lonkan manuaalista hoitoa viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hip koulu
Tämä ryhmä saa hip-koulun 6 viikon interventiojakson aikana.
Muut: Hip koulu
Hip-koulu koostuu yhdestä henkilökohtaisesta alustavasta haastattelusta, kolmesta ryhmäistunnosta ja yhdestä jatkohaastattelusta. Lonkkakoulu on potilaskoulutusohjelma, joka sisältää anatomiaa/fysiologiaa, epidemiologiaa, taudin etenemistä ja kipua, neuvoja itseapuun ja harjoituksia.
Active Comparator: Hip School ja manuaalinen hoito
Tämä ryhmä saa sekä lonkkakoulua että manuaalista hoitoa 6 viikon aikana.
Muut: Hip School ja manuaalinen hoito
Hip koulu kuten yllä. Potilaat saavat manuaalista hoitoa kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Manuaalinen hoito koostuu nivelten manipuloinnista ja lihasenergiatekniikoista lonkan nivel- ja pehmytkudosrakenteille.
Active Comparator: Minimaalinen ohjausinterventio
Tietolehtinen, joka sisältää harjoituksia.
Muut: Minimaalinen ohjausinterventio
Kontrolliryhmänä käytetään tiedotuslehteä, jossa on ohjeet elää normaalisti 6 viikon interventiojakson aikana. Lonkkakoulun harjoituslehti annetaan potilaille ilman lisäohjeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu: Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Potilaan kokema yleinen parannus - "Global Assessment"
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Elämänlaatu: EQ-5D
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Passiivinen lantion liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Lonkkaleikkaus jopa vuoden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Kipulääkityksen käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Potilaskohtainen lonkkavamma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Poulsen, DC, MSc, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COHART
  • CVK S-20080027

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, lonkka

Kliiniset tutkimukset Hip koulu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa