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Tratamento conservador para osteoartrite do quadril (COHART)

Tratamento conservador para osteoartrite do quadril: efeito do tratamento manual e da escola do quadril na dor, incapacidade e qualidade de vida - um estudo controlado randomizado simples-cego

O objetivo do estudo é avaliar o efeito do tratamento manual e um programa de educação do paciente para pacientes sem indicação de cirurgia de quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite do quadril (OA do quadril) é a segunda artrite mais comum das articulações maiores e pode resultar em dor e incapacidade e levar à redução da qualidade de vida (QoL). A prevalência de OA de quadril, na população adulta, > 35 anos, é estimada em 4-11% na sociedade ocidental. Em países específicos, a OA de quadril afeta até 25% em adultos > 60 anos. Com uma população idosa crescente, essas taxas de prevalência aumentarão e a demanda por intervenções seguras e com boa relação custo-benefício também aumentará.

As diretrizes internacionais de 2008 sobre o tratamento da OA de quadril e joelho recomendam uma combinação de tratamento não farmacológico e farmacológico. Durante anos, a maioria das pesquisas intervencionistas para OA de quadril e joelho concentrou-se em cirurgia e medicamentos. A cirurgia é uma opção, quando a dor e a incapacidade atingem níveis graves, e um grupo crescente de pacientes procura hoje outras opções de tratamento além do tratamento medicamentoso (farmacológico). Nos últimos 4-6 anos, novos ensaios clínicos randomizados (RCT) mostraram resultados promissores com tratamento não farmacológico, como exercícios, educação do paciente, terapia manual e acupuntura.

O objetivo deste RCT é investigar o efeito da combinação de tratamento manual e um programa de educação do paciente e compará-lo a uma intervenção mínima na forma de um programa de alongamento em casa. Ele investigará ainda mais o efeito específico do tratamento manual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DK
      • Odense, DK, Dinamarca, 5000 C
        • Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes encaminhados de clínico geral, quiroprático ou cirurgião ortopédico
  • dor unilateral no quadril com duração mínima de 3 meses
  • critérios radiológicos para OA do quadril: largura do espaço articular (JSW) < 2,0 mm ou uma diferença lateral no JSW de > 10%
  • domínio adequado da língua dinamarquesa para completar instruções e questionários

Critério de exclusão:

  • doença articular inflamatória
  • aloplástica anterior de quadril ou joelho
  • artrite secundária devido a fratura de quadril ou infecção
  • dor bilateral no quadril
  • displasia coxofemoral com ângulo CE > 25 graus e ângulo AA > 10 graus
  • lombalgia que domina a dor no quadril
  • doença maligna
  • pacientes com paresia ou paralisia após doença neuromuscular, cerebrovascular ou polineuropática
  • dor no quadril resultante de ruptura labial, bursite e/ou síndrome do ressalto do quadril
  • poliartrite
  • recebeu tratamento manual para o quadril no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Escola moderna
Este grupo receberá hip school durante o período de intervenção de 6 semanas.
A escola moderna consiste em uma entrevista pessoal inicial, três sessões em grupo e uma entrevista pessoal de acompanhamento. A hip school é um programa de educação do paciente que envolve anatomia/fisiologia, epidemiologia, progressão da doença e dor, conselhos sobre auto-ajuda e exercícios.
Comparador Ativo: Escola Hip e Tratamento Manual
Este grupo recebe escola de quadril e tratamento manual durante as 6 semanas.
Escola descolada como acima. Os pacientes recebem tratamento manual duas vezes por semana durante 6 semanas. O tratamento manual consiste na manipulação articular e técnicas de energia muscular para as estruturas articulares e de tecidos moles do quadril.
Comparador Ativo: Intervenção mínima de controle
Um folheto informativo incluindo exercícios.
Como grupo de controle, um folheto informativo é usado com instruções para viver normalmente durante o período de intervenção de 6 semanas. A folha de exercícios da escola de quadril é entregue aos pacientes sem maiores instruções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor: escala numérica de dor
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Melhora geral sentida pelo paciente - "Avaliação Global"
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Qualidade de vida: EQ-5D
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Amplitude passiva de movimento do quadril
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Cirurgia de quadril até um ano após o início do estudo
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Uso de medicação para dor
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Incapacidade específica do quadril do paciente
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COHART
  • CVK S-20080027

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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