Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowawcze leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (COHART)

29 marca 2016 zaktualizowane przez: Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Leczenie zachowawcze choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego: wpływ leczenia manualnego i szkoły stawu biodrowego na ból, niepełnosprawność i jakość życia — randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Celem pracy jest ocena efektu leczenia manualnego oraz programu edukacji pacjentów bez wskazań do operacji stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego (ChZS stawu biodrowego) jest drugim najczęściej występującym zapaleniem stawów większych stawów i może powodować ból i niepełnosprawność oraz prowadzić do obniżenia jakości życia (QoL). Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego w populacji dorosłych > 35 lat szacuje się na 4-11% w społeczeństwie zachodnim. W niektórych krajach choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego dotyka do 25% dorosłych > 60 lat. Wraz z rosnącą populacją osób starszych wskaźniki rozpowszechnienia będą rosnąć, a zapotrzebowanie na opłacalne i bezpieczne interwencje również wzrośnie.

Międzynarodowe wytyczne z 2008 r. dotyczące leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego zalecają połączenie leczenia niefarmakologicznego i farmakologicznego. Przez lata większość badań interwencyjnych dotyczących choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego koncentrowała się na chirurgii i lekach. Operacja jest opcją, gdy ból i niepełnosprawność osiągnęły poważny poziom, a coraz większa grupa pacjentów poszukuje dziś innych opcji leczenia niż leczenie farmakologiczne (farmakologiczne). W ciągu ostatnich 4-6 lat nowe badania z randomizacją (RCT) wykazały obiecujące wyniki leczenia niefarmakologicznego, takiego jak ćwiczenia, edukacja pacjenta, terapia manualna i akupunktura.

Celem tego RCT jest zbadanie efektu połączenia leczenia manualnego i programu edukacyjnego pacjenta oraz porównanie go z minimalną interwencją w postaci programu ćwiczeń rozciągających w domu. Będzie dalej badać konkretny efekt leczenia manualnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • DK
      • Odense, DK, Dania, 5000 C
        • Department of Ortopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów skierowanych od lekarza pierwszego kontaktu, chiropraktyka lub chirurga ortopedy
  • jednostronny ból biodra trwający co najmniej 3 miesiące
  • kryteria radiologiczne dla choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego: szerokość szpary stawowej (JSW) < 2,0 mm lub różnica boczna w JSW > 10%
  • odpowiednie opanowanie języka duńskiego w celu wypełnienia instrukcji i kwestionariuszy

Kryteria wyłączenia:

  • choroba zapalna stawów
  • przebyta alloplastyka stawu biodrowego lub kolanowego
  • wtórne zapalenie stawów spowodowane złamaniem biodra lub infekcją
  • obustronny ból biodra
  • dysplazja stawu biodrowego o kącie CE > 25 stopni i kącie AA > 10 stopni
  • ból krzyża, który dominuje nad bólem biodra
  • złośliwa choroba
  • pacjenci z niedowładem lub porażeniem po chorobie nerwowo-mięśniowej, naczyniowo-mózgowej lub polineuropatii
  • ból stawu biodrowego wynikający z rozdarcia obrąbka, zapalenia kaletki i/lub zespołu pękającego stawu biodrowego
  • zapalenie wielostawowe
  • poddanych manualnemu leczeniu stawu biodrowego w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szkoła hipisów
Ta grupa otrzyma hip-school w okresie interwencyjnym trwającym 6 tygodni.
Inny: Hip Szkoła
Szkoła bioder składa się z jednego wstępnego wywiadu osobistego, trzech sesji grupowych i jednego uzupełniającego wywiadu osobistego. Hip school to program edukacji pacjentów, który obejmuje anatomię/fizjologię, epidemiologię, postęp choroby i ból, porady dotyczące samopomocy i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Szkoła Hip i Terapia Manualna
Ta grupa przez 6 tygodni przechodzi zarówno terapię hip-hopową, jak i terapię manualną.
Inny: Szkoła Hip i Terapia Manualna
Hip school jak wyżej. Pacjenci poddawani są zabiegowi manualnemu dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Leczenie manualne polega na manipulacji stawami i technikach energii mięśniowej struktur stawowych i tkanek miękkich stawu biodrowego.
Aktywny komparator: Minimalna interwencja kontrolna
Ulotka informacyjna zawierająca ćwiczenia.
Inny: Minimalna interwencja kontrolna
Jako grupa kontrolna stosowano ulotkę informacyjną z instrukcjami, jak żyć jak zwykle podczas 6-tygodniowego okresu interwencji. Arkusz ćwiczeń szkoły bioder jest przekazywany pacjentom bez dalszych instrukcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból: Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Ogólna poprawa odczuwana przez pacjenta - „Globalna ocena”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Jakość życia: EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Pasywny zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Operacja stawu biodrowego do jednego roku po linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Specyficzna dla pacjenta niesprawność stawu biodrowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Współpracownicy

Odense University Hospital
University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Poulsen, DC, MSc, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COHART
  • CVK S-20080027

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Hip Szkoła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj