多囊肾病放射影像学研究联合会 (CRISP II)
2017年8月14日 更新者：Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D.、University of Pittsburgh
多囊肾病放射影像学研究联合会 (CRISP) II
国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) 的肾脏泌尿和血液疾病 (DKUHD) 分部资助了一个由参与的临床中心 (PCC) 和一个数据协调和影像分析中心组成的联合体的合作协议 (UO1) (DCIAC) 开发和实施研究，以测试成像技术是否可以为多囊肾病患者提供准确和可重复的肾脏疾病进展标志物。
获奖的参与临床中心是埃默里大学、堪萨斯大学和梅奥基金会（与阿拉巴马大学分包）。 获奖的 DCIAC 是位于圣路易斯的华盛顿大学。 由于 DCIAC P.I. 的搬迁。从华盛顿大学到匹兹堡大学，CRISP II 的 DCIAC 位于匹兹堡大学。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
CRISP 研究的目标是进行一项前瞻性纵向试验，以评估磁共振成像的准确性和有效性，以确定 ADPKD 的疾病进展定义为肾脏和肾囊肿体积以及肾功能随时间的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
211
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama-Birmingham
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、559005
- Mayo Clinic
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有 ADPKD 且年龄在 15 至 45 岁之间且有风险因素（研究人群的 2/3）或没有风险因素（研究人群的 1/3）且肾功能相对正常的 ESRD 参与者符合条件用于招募 CRISP I 研究。
招募过程的目的是确定具有适当肾功能水平的 ADPKD 参与者，他们处于进展为 ESRD 的高风险或低风险，他们将在整个随访期间可用，并且可能符合研究方案和访问时间表。
描述
纳入标准：
1. CRISP I 参与者将被邀请参加 CRISP II。 在进入 CRISP I 时，参与者满足了一些纳入和排除标准。
排除标准：
- 当前的精神病或成瘾或不依从性障碍，根据主要研究者的判断表明受试者将无法成功完成研究；
- 根据主要研究者的判断，当前的医疗问题会使参与研究变得不安全；
- 无法提供书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肾脏体积
大体时间：三年
|
三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Marva Moxey-Mims, M.D.、NIH, NIDDK, DKUH
- 首席研究员：K. Ty BAE, MD, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月24日
首次发布 (估计)
2009年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月14日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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