Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsortium för radiologiska avbildningsstudier av polycystisk njursjukdom (CRISP II)

14 augusti 2017 uppdaterad av: Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Konsortium för radiologiska avbildningsstudier av polycystisk njursjukdom (CRISP) II

Division of Kidney Urology and Hematology Disease (DKUHD) vid National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) finansierade ett samarbetsavtal (UO1) för ett konsortium av deltagande kliniska centra (PCC) och ett datakoordinerings- och bildanalyscenter (DCIAC) för att utveckla och implementera studier för att testa huruvida avbildningstekniker kan ge korrekta och reproducerbara markörer för progression av njursjukdom hos patienter med polycystisk njursjukdom.

De prisbelönta deltagande kliniska centra är Emory University, University of Kansas och Mayo Foundation (med ett underkontrakt till University of Alabama). Den tilldelade DCIAC är Washington University i St. Louis. På grund av omlokaliseringen av DCIAC P.I. från Washington University till University of Pittsburgh, DCIAC för CRISP II ligger vid University of Pittsburgh.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med CRISP-studien är att genomföra en prospektiv, longitudinell studie för att utvärdera noggrannheten och giltigheten av magnetisk resonanstomografi för att fastställa sjukdomsprogression i ADPKD definierad som en förändring i både njur- och njurcystor och njurfunktion över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

211

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 559005
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som diagnostiserats med ADPKD mellan 15 och 45 år med riskfaktorer (2/3 av studiepopulationen) eller utan riskfaktorer (1/3 av studiepopulationen) för progression till ESRD med relativt normal njurfunktion var berättigade för rekrytering till CRISP I-studien. Syftet med rekryteringsprocessen var att identifiera ADPKD-deltagare med lämplig nivå av njurfunktion som antingen löper hög eller låg risk för progression till ESRD, som kommer att vara tillgängliga under hela uppföljningsperioden och som sannolikt kommer att uppfylla kraven. studieprotokollen och besöksscheman.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. CRISP I-deltagare kommer att bjudas in att delta i CRISP II. Vid inträdet i CRISP I uppfyllde deltagarna ett antal inklusions- och exkluderingskriterier.

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell psykiatrisk störning eller missbruk eller bristande efterlevnad som enligt huvudutredarens gottfinnande indikerar att försökspersonen inte kommer att slutföra studien framgångsrikt;
  2. Aktuellt medicinskt problem som enligt huvudutredarens gottfinnande skulle göra deltagandet i studien osäkert;
  3. Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
njurvolym
Tidsram: tre år
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Studierektor: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
  • Huvudutredare: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2009

Första postat (Uppskatta)

25 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DK056961

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autosomal dominant polycystisk njursjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera