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Consórcio para Estudos de Imagem Radiológica da Doença Renal Policística (CRISP II)

14 de agosto de 2017 atualizado por: Kyongtae Ty Bae, M.D., Ph.D., University of Pittsburgh

Consórcio para Estudos de Imagem Radiológica da Doença Renal Policística (CRISP) II

A Divisão de Urologia Renal e Doenças Hematológicas (DKUHD) do Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais (NIDDK) financiou um acordo cooperativo (UO1) para um consórcio de centros clínicos participantes (PCCs) e um centro de coordenação de dados e análise de imagens (DCIAC) para desenvolver e implementar estudos para testar se as técnicas de imagem podem fornecer marcadores precisos e reprodutíveis da progressão da doença renal em pacientes com doença renal policística.

Os centros clínicos participantes premiados são a Emory University, a University of Kansas e a Mayo Foundation (com um subcontrato da University of Alabama). O premiado DCIAC é a Washington University em St. Louis. Devido à mudança do DCIAC P.I. da Universidade de Washington para a Universidade de Pittsburgh, o DCIAC para CRISP II está localizado na Universidade de Pittsburgh.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo CRISP é conduzir um estudo longitudinal prospectivo para avaliar a precisão e a validade da ressonância magnética para determinar a progressão da doença na ADPKD definida como uma alteração nos volumes de cisto renal e renal e na função renal ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

211

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 559005
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes diagnosticados com DRPAD entre 15 e 45 anos com fatores de risco (2/3 da população do estudo) ou sem fatores de risco (1/3 da população do estudo) para progressão para doença renal terminal com função renal relativamente normal foram elegíveis para recrutamento no estudo CRISP I. O objetivo do processo de recrutamento foi identificar os participantes ADPKD com o nível adequado de função renal que estão em alto ou baixo risco de progressão para insuficiência renal terminal, que estarão disponíveis durante todo o período de acompanhamento e que provavelmente cumprirão o os protocolos de estudo e horários de visitas.

Descrição

Critério de inclusão:

1. Os participantes do CRISP I serão convidados a participar do CRISP II. Ao ingressar no CRISP I, os participantes atenderam a uma série de critérios de inclusão e exclusão.

Critério de exclusão:

  1. Transtorno psiquiátrico atual, vício ou transtorno de não adesão que, a critério do investigador principal, indica que o sujeito não concluirá o estudo com sucesso;
  2. Problema médico atual que, a critério do investigador principal, tornaria insegura a participação no estudo;
  3. Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
volume renal
Prazo: três anos
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marva Moxey-Mims, M.D., NIH, NIDDK, DKUH
  • Investigador principal: K. Ty BAE, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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